LARENA
Contexte et Design du projet :
Etude nationale rétrospective multicentrique s’intéressant aux patientes traitées par l’association Lenvatinib + Pembrolizumab dans le cadre du programme d’accès précoce.
Objectif principal :
Évaluer l'efficacité du Lenvatinib associé au Pembrolizumab chez les patientes traitées dans le cadre du programme français d’accès précoce (ATU = Autorisation Temporaire d’Utilisation), en dehors du contexte d’un essai clinique.
Objectifs secondaires :
- Evaluer l’efficacité du Lenvatinib en termes de survie globale, de taux de réponse objective, de taux de bénéfice clinique et de délai avant inefficacité du traitement
- Évaluer l'efficacité du Lenvatinib+Pembrolizumab en fonction du statut MMR/MSI
- Évaluer les facteurs cliniques et moléculaires associés au pronostic
- Evaluer la sécurité et la tolérance de l’association Lenvatinib+Pembrolizumab.
- Evaluer l'impact d'un suivi rapproché par rapport à un suivi standard sur la sécurité et l'efficacité du Lenvatinib+Pembrolizumab.
- Évaluer la tolérance chez les patientes âgées de ≥ 70 ans
Directeur général