Mes données de santé

Il sito di informazioni destinato ai pazienti trattati nella rete Unicancer o inclusi negli studi clinici della rete Unicancer

Informazioni su questo sito

Obiettivi
  • Comparer la proportion de patientes présentant une réponse pathologique complète parmi les patientes présentant un cancer du sein triple négatif recevant du PEMBROLIZUMAB en traitement néoadjuvant, entre
    • le groupe des patientes présentant une maladie auto immune/inflammatoire que cette maladie soit active ou non, et  
    • le groupe de patientes sans maladie autoimmune/inflammatoire.
  • Décrire et comparer la distribution de la réponse pathologique parmi les patientes présentant un cancer du sein triple négatif recevant du PEMBROLIZUMAB en traitement néoadjuvant, entre les deux groupes.
  • Décrire l’évolution des maladies auto immunes/inflammatoires de patientes présentant un cancer du sein triple négatif recevant du PEMBROLIZUMAB en traitement néoadjuvant ou adjuvant, et à l’arrêt du PEMBROLIZUMAB
  • Décrire la distribution des toxicités (IR-AE) sévères (grade 3 ou plus) autres qu’un potentiel flair up dans les deux groupes de patientes (avec ou sans maladie auto-immune/inflammatoire)
  • Décrire et comparer le traitement reçu en néoadjuvant (chimio et pembrolizumab) et en adjuvant (pembrolizumab) entre les deux groupes de patientes et décrire les raisons des modifications par rapport au traitement protocolaire.
  • Décrire et comparer la survie sans récidive (DFS) à 1 et 2 ans après la chirurgie.
Responsabile del trattamento

Centre Oscar Lambret, Lille

Categorie di dati utilizzati
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Oscar Lambret (Lille)
2022
2023
2024
2025
Popolazione oggetto della ricerca o del trattamento dei dati
  • Femme atteinte d’un cancer du sein triple négatif, non métastatique, de stade T2 ou plus, ou T1c N+
  • Ayant débuté un traitement néoadjuvant combinant chimiothérapie par carbo-taxol (dose-dense = hebdomadaire, ou par cures toutes les 3 semaines) puis épirubicine-cyclophosphamide, en combinaison avec du PEMBROLIZUMAB
  • Entre mai 2022 et mai 2025
  • Age >= 18 ans
  • ECOG 0-1
Base giuridica

Le traitement est nécessaire à l'exécution d'une mission d'intérêt public (Art. 6.1.e du règlement (UE) 2016/679). Il est réalisé à des fins de recherche scientifique (Art. 9.2.j du règlement (UE) 2016/679).Population faisant l’objet de la recherche ou du traitement de données.

Destinatari interni ed esterni dei dati

Centre Oscar Lambret, Lille

Data di avvio della ricerca
09/12/2024
Periodo di conservazione dei dati

Les données obtenues dans le cadre de cette recherche seront conservées jusqu’à deux ans après la dernière publication des résultats de la recherche, ou en cas d’absence de publication, jusqu’à la signature du rapport final de la recherche. Elles feront ensuite l’objet d’un archivage sur support papier ou informatique pour une durée de 30 ans à compter de la fin de la recherche.

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