Mes données de santé

De informatiesite voor patiënten die behandeld worden binnen het Unicancer-netwerk of opgenomen zijn in klinische proeven van het Unicancer-netwerk

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Doelstellingen
  • Comparer la proportion de patientes présentant une réponse pathologique complète parmi les patientes présentant un cancer du sein triple négatif recevant du PEMBROLIZUMAB en traitement néoadjuvant, entre
    • le groupe des patientes présentant une maladie auto immune/inflammatoire que cette maladie soit active ou non, et  
    • le groupe de patientes sans maladie autoimmune/inflammatoire.
  • Décrire et comparer la distribution de la réponse pathologique parmi les patientes présentant un cancer du sein triple négatif recevant du PEMBROLIZUMAB en traitement néoadjuvant, entre les deux groupes.
  • Décrire l’évolution des maladies auto immunes/inflammatoires de patientes présentant un cancer du sein triple négatif recevant du PEMBROLIZUMAB en traitement néoadjuvant ou adjuvant, et à l’arrêt du PEMBROLIZUMAB
  • Décrire la distribution des toxicités (IR-AE) sévères (grade 3 ou plus) autres qu’un potentiel flair up dans les deux groupes de patientes (avec ou sans maladie auto-immune/inflammatoire)
  • Décrire et comparer le traitement reçu en néoadjuvant (chimio et pembrolizumab) et en adjuvant (pembrolizumab) entre les deux groupes de patientes et décrire les raisons des modifications par rapport au traitement protocolaire.
  • Décrire et comparer la survie sans récidive (DFS) à 1 et 2 ans après la chirurgie.
Verwerkingsverantwoordelijke

Centre Oscar Lambret, Lille

Categorieën gebruikte gegevens
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Oscar Lambret (Lille)
2022
2023
2024
2025
Populatie die onderwerp is van onderzoek of gegevensverwerking
  • Femme atteinte d’un cancer du sein triple négatif, non métastatique, de stade T2 ou plus, ou T1c N+
  • Ayant débuté un traitement néoadjuvant combinant chimiothérapie par carbo-taxol (dose-dense = hebdomadaire, ou par cures toutes les 3 semaines) puis épirubicine-cyclophosphamide, en combinaison avec du PEMBROLIZUMAB
  • Entre mai 2022 et mai 2025
  • Age >= 18 ans
  • ECOG 0-1
Juridische grondslag

Le traitement est nécessaire à l'exécution d'une mission d'intérêt public (Art. 6.1.e du règlement (UE) 2016/679). Il est réalisé à des fins de recherche scientifique (Art. 9.2.j du règlement (UE) 2016/679).Population faisant l’objet de la recherche ou du traitement de données.

Interne en externe ontvangers van gegevens

Centre Oscar Lambret, Lille

Startdatum van het onderzoek
09/12/2024
Bewaartermijn van gegevens

Les données obtenues dans le cadre de cette recherche seront conservées jusqu’à deux ans après la dernière publication des résultats de la recherche, ou en cas d’absence de publication, jusqu’à la signature du rapport final de la recherche. Elles feront ensuite l’objet d’un archivage sur support papier ou informatique pour une durée de 30 ans à compter de la fin de la recherche.

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