Mes données de santé

Il sito di informazioni destinato ai pazienti trattati nella rete Unicancer o inclusi negli studi clinici della rete Unicancer

Obiettivi

Le traitement standard pour les patientes opérées d’un cancer de l’endomètre avancé* est une association de chimiothérapie par carboplatine et paclitaxel (4 à 6 cycles toutes les 3 semaines) et d’une radiothérapie du pelvis suivie d’une surveillance. 

Le cancer de l’endomètre P53abn présente des caractéristiques génétiques proches des cancers de l’ovaire ou du sein (instabilité génomique* en particulier). Ces caractéristiques suggèrent une forte sensibilité à une nouvelle classe thérapeutique utilisée de façon courante dans les cancers de l’ovaire et du sein : les inhibiteurs de PARP*. 

L’hypothèse est que, compte tenu de ces similarités, les patientes avec un cancer de l’endomètre P53abn pourraient bénéficier d’un traitement par inhibiteur de PARP comme les patientes avec un cancer des ovaires. Dans cet essai un groupe de patientes sera donc soumis à un traitement adjuvant* par Olaparib. 

Les patientes seront suivies en général toutes les 3 à 4 semaines (en présentiel ou en téléconsultation) pendant les 6 premiers mois puis toutes les 6 à 8 semaines jusqu’à la la fin de traitement ou d’observation. Une surveillance par scanner sera proposée selon la prise en charge standard tous les 6 mois jusqu’à la troisième année.

L’objectif est de comparer l’efficacité de la stratégie standard de surveillance avec un traitement de maintenance par inhibiteur de PARP pendant 1 an après la chimiothérapie et la radiothérapie et de démontrer une diminution du risque de rechute sans altérer la qualité de vie.

Responsabile del trattamento

Gustave Roussy

Centre de lutte contre le Cancer, Etablissement de santé privé à but non lucratif

114 rue Edouard Vaillant 

94805 VILLEJUIF Cedex

Categorie di dati utilizzati
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Gustave Roussy (Villejuif)
2024
Popolazione oggetto della ricerca o del trattamento dei dati

Patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre.

Base giuridica

Au sens de l’article 6.1 du RGPD, le traitement de données repose sur l’exécution d’une mission d’intérêt public ou relevant de l’autorité publique dont est investi Gustave Roussy, en tant que Centre de Lutte Contre le Cancer concourant aux missions du service public de la recherche, à conduire des recherches dans le domaine de la santé afin de mieux les comprendre, les guérir et les prévenir (article 6.1.e). Au sens de l’article 9.2 du RGPD, la base légale retenue est celle de la réalisation du traitement des données à des fins de recherches scientifiques (article 9.2.f).

Destinatari interni ed esterni dei dati

Destinataires internes : tous les chercheurs de Gustave Roussy.

Destinataires externes : 

  • tous les sous traitants et collaborateurs partenaires de l'essai.
  • La/les firme(s) pharmaceutique(s) fournissant le/les médicament(s).
Data di avvio della ricerca
26/06/2024
Periodo di conservazione dei dati

Conservation jusqu'à deux ans après la dernière publication des résultats de la recherche ou, en cas d’absence de publication, jusqu'à la signature du rapport final de la recherche.

Elles feront ensuite l'objet d'un archivage sur support informatique pour une durée maximum de 25 ans.

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