Mes données de santé

De informatiesite voor patiënten die behandeld worden binnen het Unicancer-netwerk of opgenomen zijn in klinische proeven van het Unicancer-netwerk

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Doelstellingen

L'hypothèse à tester est que l’apparition d’effets indésirables cutanés chez les patients traités par enfortumab vedotin peut être associée à une survie plus longue (PFS et OS) par rapport aux patients sans effet indésirable cutané.

L'objectif principal de cette étude est d’étudier la présence d’une association entre l'apparition d’effets indésirables cutanés et la survie sans progression / survie globale chez les patients traités par enfortumab vedotin.

Les objectifs secondaires sont de déterminer si cette association diffère en fonction du fait que les patients reçoivent également un traitement par inhibiteurs de points de contrôle immunitaires ou non, du type de toxicité cutanée (lésions vésicule-bulleuses  ou non), et d'essayer d'identifier les facteurs associés au développement de toxicités cutanées chez les patients sous enfortumab vedotin.

Verwerkingsverantwoordelijke

Directeur Général

Categorieën gebruikte gegevens
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données relatives au mode de vie
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2024
Populatie die onderwerp is van onderzoek of gegevensverwerking

Tous les patients adultes ayant été traités par enfortumab vedotin à l'Hôpital Lyon Sud ou au Centre Léon Bérard et pour lesquels des données de suivi d'au moins 6 mois sont disponibles sont éligibles à l'inclusion. Pour être inclus, les patients doivent être capables de fournir un consentement de non-opposition pour la participation à cette étude et pour l'utilisation de leurs données médicales. Aucune utilisation de matériel biologique n’est prévue pour cette étude.

Juridische grondslag

Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)

Interne en externe ontvangers van gegevens

Dr Samy Belkaïd, Centre de Recherche en Cancérologie de Lyon

Département d’Oncodermatologie, Dr Mona Amini-Adle / Dr Julien Anriot, Centre Léon Bérard

Startdatum van het onderzoek
26/04/2024
Bewaartermijn van gegevens

2 ans après publication scientifique

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