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De informatiesite voor patiënten die behandeld worden binnen het Unicancer-netwerk of opgenomen zijn in klinische proeven van het Unicancer-netwerk

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Doelstellingen

Les inhibiteurs de la tyrosine kinase, dont l’imatinib est le fer de lance, ont révolutionné le pronostic de la leucémie myéloïde chronique (LMC) sous réserve d’un traitement au long court. Les effets indésirables tardifs étaient initialement inconnus en particulier le risque de second cancers primitifs (SCP), défini comme une nouvelle tumeur diagnostiquée chez un individu ayant déjà eu un cancer. Cette étude à partir de l’essai SPIRIT ayant inclus 787 patients depuis 2003 dont 38 patients au sein du CLB, est une réelle opportunité pour évaluer le risque à long terme de développer un second cancer pour les patients LMC traités par ITK au long cours. La stratégie thérapeutique à adopter concernant les deux cancers (LMC et SCP) au diagnostic du second cancer n’est pas définie à ce jour. Ces résultats de type « retour d’expérience / recommandations d’experts » sont donc attendues par le groupe Fi-LMC et probablement de manière plus général

Objectif principal : évaluer le risque de second cancer primitif = ratio standardisé d’incidence (SIR) et excès de risque absolu (EAR) 

Objectifs secondaires : 1. étudier le devenir des patients présentant un second cancer 2 étudier la stratégie de traitement de la LMC et du SCP au moment de sa survenue

Verwerkingsverantwoordelijke

Directeur Général 

Categorieën gebruikte gegevens
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données génétiques
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
Populatie die onderwerp is van onderzoek of gegevensverwerking

Population étudiée : Patients inclus dans l’essai français SPIRIT du groupe coopérateur « France Intergroupe des Leucémies Myéloïdes Chroniques » (Fi-LMC).

Le nombre de patients inclus dans l’étude SPIRIT au sein du CLB : 38 Patients

Caractéristiques des sujets : LMC en phase chronique Ph1 positif ou négatif mais BCR-ABL positif traitées par imatinib seul, combiné à l’interféron-alpha ou à la cytarabine. 

Juridische grondslag

Recherche scientifique menée dans l’intérêt public dans le domaine de la santé publique (articles 6.1.e et 9.2.i du Règlement (UE) n° 2016/679)

Interne en externe ontvangers van gegevens
  • Dr Franck NICOLINI, MD, PhD, Hématologue, service d’Hématologie clinique, CLB
  • Mr Christophe BOUVIER, Data manager, EMS, CLB
  • Dr Julien BOLLARD, Project manager DRI/EMS, CLB
  • Julie HILDT, Attaché de recherche clinique, EMS, CLB
  • Responsable du traitement : Anne COSTA-Directrice Générale CHU de Poitiers CS90577 86021 POITIERS Cedex
  • Délégué à Protection des Données : Mr Pierre TAVEAU CHU de Poitiers CS90577 86021 POITIERS Cedex 
  • Responsable Scientifique : Dr Thomas SYSTCHENKO Service d’Onco-hématologie du CHU de Poitiers Directeur du Registre Général des Cancers du Poitou-Charente
Startdatum van het onderzoek
27/09/2024
Bewaartermijn van gegevens

2 ans après la dernière publication scientifique finale

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