Mes données de santé

Strona informacyjna dla pacjentów leczonych w sieci Unicancer lub włączonych do badań klinicznych sieci Unicancer

O tej stronie

Cele

Les inhibiteurs de la tyrosine kinase, dont l’imatinib est le fer de lance, ont révolutionné le pronostic de la leucémie myéloïde chronique (LMC) sous réserve d’un traitement au long court. Les effets indésirables tardifs étaient initialement inconnus en particulier le risque de second cancers primitifs (SCP), défini comme une nouvelle tumeur diagnostiquée chez un individu ayant déjà eu un cancer. Cette étude à partir de l’essai SPIRIT ayant inclus 787 patients depuis 2003 dont 38 patients au sein du CLB, est une réelle opportunité pour évaluer le risque à long terme de développer un second cancer pour les patients LMC traités par ITK au long cours. La stratégie thérapeutique à adopter concernant les deux cancers (LMC et SCP) au diagnostic du second cancer n’est pas définie à ce jour. Ces résultats de type « retour d’expérience / recommandations d’experts » sont donc attendues par le groupe Fi-LMC et probablement de manière plus général

Objectif principal : évaluer le risque de second cancer primitif = ratio standardisé d’incidence (SIR) et excès de risque absolu (EAR) 

Objectifs secondaires : 1. étudier le devenir des patients présentant un second cancer 2 étudier la stratégie de traitement de la LMC et du SCP au moment de sa survenue

Administrator danych

Directeur Général 

Kategorie wykorzystywanych danych
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données génétiques
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
Populacja będąca przedmiotem badań lub przetwarzania danych

Population étudiée : Patients inclus dans l’essai français SPIRIT du groupe coopérateur « France Intergroupe des Leucémies Myéloïdes Chroniques » (Fi-LMC).

Le nombre de patients inclus dans l’étude SPIRIT au sein du CLB : 38 Patients

Caractéristiques des sujets : LMC en phase chronique Ph1 positif ou négatif mais BCR-ABL positif traitées par imatinib seul, combiné à l’interféron-alpha ou à la cytarabine. 

Podstawa prawna

Recherche scientifique menée dans l’intérêt public dans le domaine de la santé publique (articles 6.1.e et 9.2.i du Règlement (UE) n° 2016/679)

Wewnętrzni i zewnętrzni odbiorcy danych
  • Dr Franck NICOLINI, MD, PhD, Hématologue, service d’Hématologie clinique, CLB
  • Mr Christophe BOUVIER, Data manager, EMS, CLB
  • Dr Julien BOLLARD, Project manager DRI/EMS, CLB
  • Julie HILDT, Attaché de recherche clinique, EMS, CLB
  • Responsable du traitement : Anne COSTA-Directrice Générale CHU de Poitiers CS90577 86021 POITIERS Cedex
  • Délégué à Protection des Données : Mr Pierre TAVEAU CHU de Poitiers CS90577 86021 POITIERS Cedex 
  • Responsable Scientifique : Dr Thomas SYSTCHENKO Service d’Onco-hématologie du CHU de Poitiers Directeur du Registre Général des Cancers du Poitou-Charente
Data rozpoczęcia badania
27/09/2024
Okres przechowywania danych

2 ans après la dernière publication scientifique finale

W celu ochrony danych zdrowotnych zaleca się nieujawnianie w tym formularzu osobistych informacji zdrowotnych o sobie lub członku rodziny.
Zapraszamy do wskazania placówki, w której otrzymują Państwo opiekę, a my zapewnimy nawiązanie odpowiedniego połączenia w celu zagwarantowania realizacji Państwa prośby.
CAPTCHA
Image CAPTCHA
Enter the characters shown in the image.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.

Informacje zebrane w kwestionariuszu nie są przechowywane na tej stronie, ale są przesyłane do administratora danych wymienionego w formularzu badawczym. Dane te są zbierane w celu przetworzenia Państwa wniosku o realizację praw.

Dane oznaczone gwiazdką w kwestionariuszu muszą być obowiązkowo podane w celu przesłania formularza i przetworzenia Państwa wniosku.

Zebrane dane zostaną przekazane administratorowi Państwa danych i jego IOD w celu przetworzenia tych wniosków.

Są one przechowywane przez czas analizy i odpowiedzi na nią.Mają Państwo prawo dostępu do swoich danych osobowych, ich poprawiania i usuwania. Mogą Państwo również sprzeciwić się przetwarzaniu swoich danych.

Aby skorzystać z tych praw lub w przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących przetwarzania Państwa danych, należy wypełnić ten formularz.

Jeśli uważają Państwo, po skontaktowaniu się z nami, że Państwa prawa do "Ochrony Danych" nie są respektowane, mogą Państwo złożyć skargę do właściwego organu ochrony danych.