Mes données de santé

De informatiesite voor patiënten die behandeld worden binnen het Unicancer-netwerk of opgenomen zijn in klinische proeven van het Unicancer-netwerk

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Doelstellingen

Identifier les biomarqueurs cliniques, biologiques et d’imagerie (TEP PSMA et FDG) mesurés avant traitement par PLUVICTO® associés à la survie globale chez les patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration.

1. Identifier les biomarqueurs avant traitement associés à une survie sans progression (critères cliniques, biologiques et d’imagerie)

 

2. Identifier les biomarqueurs avant traitement associés à une réponse biologique (Baisse du taux de PSA > 50% de la valeur pré-thérapeutique à un moment quelconque du traitement par PLUVICTO®)

 

3. Décrire le profil évolutif de la réponse au traitement 

° Groupe 1 : Patient contrôlé au long cours (progression (ou décès) [ea1] au moins 6 mois après la 6ème cure, ou pas de progression) 

° Groupe 2 : Patient contrôlé transitoirement (progression (ou décès) après la 5ème cure, et moins de 6 mois après la 6ème cure) 

° Groupe 3 : Patient non répondeur (progression (ou décès) avant la 5ème cure)

° Groupe 4 : Autres patients

NB : les critères des groupes pourront être amenés à changer selon les effectifs inclus

 

4. Décrire l’association entre les différents biomarqueurs candidats, en particulier l’association entre les biomarqueurs TEP et les facteurs pronostiques connus

 

5. Décrire les raisons d’arrêt précoce du traitement en distinguant

° Groupe 1 : traitement complet (6 cures administrées)

° Groupe 2 : arrêt prématuré (après le bilan intermédiaire théorique)

° Groupe 3 : arrêt très précoce (avant le bilan intermédiaire théorique)

 

Verwerkingsverantwoordelijke

Centre Oscar Lambret, Lille

Categorieën gebruikte gegevens
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données médico-administratives
Origine de données utilisées
Soins
Centre Oscar Lambret (Lille)
2022
2023
2024
Autre (hors Centres de lutte contre le cancer)
2022
2023
2024
Populatie die onderwerp is van onderzoek of gegevensverwerking

Patients ayant eu au moins une cure de traitement par PLUVICTO® au centre Oscar Lambret ou au CHU de Lille dans le cadre de la prise en charge d’une néoplasie prostatique métastatique

Juridische grondslag

Le traitement est nécessaire à l'exécution d'une mission d'intérêt public (Art. 6.1.e du règlement (UE) 2016/679). Il est réalisé à des fins de recherche scientifique (Art. 9.2.j du règlement (UE) 2016/679).Population faisant l’objet de la recherche ou du traitement de données.

Interne en externe ontvangers van gegevens

Centre Oscar Lambret, Lille

Startdatum van het onderzoek
13/06/2025
Bewaartermijn van gegevens

Les données obtenues dans le cadre de cette recherche seront conservées jusqu’à deux ans après la dernière publication des résultats de la recherche, ou en cas d’absence de publication, jusqu’à la signature du rapport final de la recherche. Elles feront ensuite l’objet d’un archivage sur support papier ou informatique pour une durée de 30 ans à compter de la fin de la recherche.

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