Mes données de santé

De informatiesite voor patiënten die behandeld worden binnen het Unicancer-netwerk of opgenomen zijn in klinische proeven van het Unicancer-netwerk

Doelstellingen

Le cancer de l'endomètre (CE) est le cancer gynécologique le plus fréquent en Europe, avec une incidence d'environ 73 000 cas en 2020. Si la plupart des patientes sont diagnostiquées à un stade précoce, environ 20 % présentent déjà une maladie avancée lors du diagnostic, et près de 15 % feront une récidive*. La prise en charge repose sur une combinaison de chirurgie, de radiothérapie, de chimiothérapie et, plus récemment, d’immunothérapie. Toutefois, contrairement au cancer de l’ovaire pour lequel la chirurgie dite « cytoréductrice » est bien établie, son rôle précis dans les formes avancées ou récidivantes du cancer de l’endomètre reste mal connu. Les données actuelles proviennent essentiellement d'études rétrospectives* avec un faible effectif, et il n’existe pas de critères fiables pour identifier les patientes qui bénéficieraient le plus de cette approche. De plus, l’impact des caractéristiques moléculaires des tumeurs sur les résultats chirurgicaux n’a encore jamais été évalué.

Cette recherche a donc pour objectif d’identifier les critères cliniques permettant de prédire la possibilité d’une résection complète lors d’une chirurgie cytoréductrice chez des patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récidivant. À plus long terme, cette étude vise à poser les bases pour mieux sélectionner les patientes susceptibles de bénéficier d’une chirurgie étendue, d’optimiser les indications et d’adapter les traitements postopératoires, dans l’intérêt des futures patientes

Verwerkingsverantwoordelijke

Institut du Cancer de Montpellier

Pr Marc YCHOU, Directeur Général

208 avenue des Apothicaires

34298 Montpellier

Categorieën gebruikte gegevens
Données de santé / Antécédents familiaux
Origine de données utilisées
Soins
Institut du Cancer de Montpellier
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
Centre Oscar Lambret (Lille)
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
Institut Claudius Regaud (Toulouse)
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
Populatie die onderwerp is van onderzoek of gegevensverwerking

Patientes adultes ayant subi une chirurgie cytoréductive dans des centres anticancéreux européens pour un cancer de l’endomètre avancé avec métastases péritonéales (FIGO IV) ou pour un cancer de l’endomètre récidivant.

Critères d’inclusion :  

  1. Patiente ayant subi une chirurgie cytoréductive (CRS) entre janvier 2011 et décembre 2020
  2. Patiente âgée d’au moins 18 ans au moment de la CRS
  3. Un des critères suivants doit être rempli : 
    1. Diagnostic primaire de cancer de l’endomètre avancé et de métastases péritonéales (FIGO IV) subissant une chirurgie cytoréductive.

      OU

    2. Diagnostic de cancer de l’endomètre récidivant subissant une chirurgie cytoréductive.
Juridische grondslag

Reherche scientifique dans le domaine de l’oncologie menée dans l’intérêt public du traitement:

  • article 6.1.e (licéité du traitement) : exécution d’une mission d’intérêt public et
  • article 9.2.j (exception permettant de traiter des données de Santé) : intérêt public dans le domaine de la Santé du Règlement (UE) n° 2016/679 
Interne en externe ontvangers van gegevens

La base de données sera hébergée par AGO Research GmbH via un eCRF mis à disposition pour l’ensemble des centres pour la saisie complémentaire des données ; un accès sécurisé personnel sera fourni à chaque investigateur de chacun des centres participants et les règles de sécurité et de connexion seront établies dans la convention qui lie chacun des centres à l’ICM.

Startdatum van het onderzoek
01/10/2025
Bewaartermijn van gegevens

Les données seront conservées 2 ans après la date de publication des résultats ou en l'absence de publication, 2 ans après la date de signature du rapport final. Passé ce délai, les données pourront être archivées avec un accès très restreint

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