Mes données de santé

De informatiesite voor patiënten die behandeld worden binnen het Unicancer-netwerk of opgenomen zijn in klinische proeven van het Unicancer-netwerk

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Doelstellingen

Evaluation de l’impact d’un parcours de réhabilitation améliorée en chirurgie permettant une mastectomie totale, avec ou sans geste ganglionnaire associé, en ambulatoire, par rapport à une prise en charge en hospitalisation conventionnelle.

Verwerkingsverantwoordelijke

Directeur Général

Categorieën gebruikte gegevens
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données génétiques / Antécédents familiaux / Données socio-professionnelles / Données relatives au mode de vie
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2020
2021
2022
2023
2024
Populatie die onderwerp is van onderzoek of gegevensverwerking

Population : tous patients bénéficiant d’une mastectomie totale avec ou sans geste ganglionnaire associé, sans reconstruction mammaire dans le même temps opératoire, au Centre Léon Bérard à partir de janvier 2020.

Caractéristiques recueillies pour chaque patient :

  • Age, Date de naissance ;
  • Poids, Taille, IMC ;
  • Antécédents personnels ;
  • Date de chirurgie ;
  • Caractéristiques de la chirurgie : capitonnage, pose de drain, incision
  • Complications post-opératoires selon la classification de Clavien-Dindo dans les 30 jours suivant la chirurgie
  • Résultats anatomopathologiques : taille tumorale, type histologique, caractéristique immunohistochimique, stade de la maladie, atteinte ganglionnaire
  • Informations sur les traitements réalisés : date de début, de fin et effets secondaires, type de traitement systémique, protocole de radiothérapie
  • Survie : Date des dernières nouvelles, récidive (date et caractéristique).

C’est à partir du DPI du patient : compte rendu des consultations médicales (chirurgien, anesthésiste, autre…) et paramédicales (infirmières de consultation, de coordination…), d’hospitalisation ; compte rendu de réunion de concertation pluridisciplinaire et d’anatomopathologie...

Un questionnaire de satisfaction est remis au patient bénéficiant d’une mastectomie totale en ambulatoire dans ce parcours. Les données de ce dernier seront utilisées.

Un questionnaire sur l’évaluation du parcours de soins, de l’anxiété a été remis à certaines patientes bénéficiant d’une mastectomie totale dans le parcours conventionnel et dans le parcours de RAC en ambulatoire. Les données de ces questionnaires seront utilisées également.

Pas de recueil d’échantillons tissulaires ou biologiques.

 

Juridische grondslag

Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)

Interne en externe ontvangers van gegevens

Investigateur coordinateur : Dr HEINEMANN Mellie,

co-coordinatrice : Dr ROSSI Léa

 

Startdatum van het onderzoek
08/02/2022
Bewaartermijn van gegevens

Les données seront conservées jusqu’à 5 ans après la dernière publication.

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