Mes données de santé

Strona informacyjna dla pacjentów leczonych w sieci Unicancer lub włączonych do badań klinicznych sieci Unicancer

Cele

Le dénosumab est employé en cancérologie à la posologie de 120 mg tous les 28 jours, pour la prévention des SRE (évènement osseux : radiothérapie osseuse antalgique, compression médullaire, fracture pathologique, chirurgie osseuse) chez les patients métastatiques osseux. Son indication est validée pour les cancers de la prostate, du sein et du poumon. Les recommandations actuelles préconisent un traitement de 24 mois puis son arrêt. Il n’y a pas de recommandations sur la suite de la prise en charge et notamment l’indication d’un relais par bisphosphonates.

En rhumatologie, le DENOSUMAB est également employé, à visée anti-ostéoporotique à la posologie de 60 mg tous les 6 mois. De nombreuses publications ont rapporté un risque de cascade fracturaire vertébrale en cas d’arrêt brutal du DENOSUMAB, faisant recommander un relais rapide par un bisphosphonates à haute rémanence osseuse (type acide zolédronique).

Le but de ce travail serait d’évaluer de façon rétrospective, si l’arrêt du DENOSUMAB, prescrit dans le cadre de la prévention des SRE, s’accompagne d’une augmentation de la survenue de fractures et/ou SRE et donc d’évaluer la pertinence de proposer soit la poursuite de ce traitement, soit un relais par bisphosphonates dans cette population.

Objectif principal :

Etudier s’il existe une augmentation de l’incidence de fracture et SRE à l’arrêt du DENOSUMAB chez des patients traités pour un cancer de la prostate, du sein ou du poumon métastatique osseux.

Objectifs secondaires :

Evaluer les facteurs de risque prédictifs de la survenue de fracture et  SRE à l’arrêt du DENOSUMAB dans cette même population

Administrator danych

Centre Antoine Lacassagne (CAL) 

Département d'épidémiologie, de biostatistique et des données de santé (DEBDS)

Dr Claire AMIGUES

Kategorie wykorzystywanych danych
Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Antoine Lacassagne (Nice)
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
Populacja będąca przedmiotem badań lub przetwarzania danych

Population étudiée : patients suivis au centre antoine lacassagne pour un cancer du poumon, sein ou prostate métastatique osseux et ayant bénéficié d’un traitement par dénosumab

Critères d’inclusion : cancer du poumon/sein/prostate métastatique osseux, traitement par dénosumab > 6 mois

Critères de non inclusion : traitement par dénosumab < 6 mois, suivi après l’arrêt du dénosumab < 6 mois

Podstawa prawna

INTERET PUBLIC

Wewnętrzni i zewnętrzni odbiorcy danych

Département d'épidémiologie, de biostatistique et des données de santé (DEBDS)

Dr Claire AMIGUES

Data rozpoczęcia badania
03/07/2023
Okres przechowywania danych

2 ans après l'exploitation des données

Pobierz notę informacyjną
W celu ochrony danych zdrowotnych zaleca się nieujawnianie w tym formularzu osobistych informacji zdrowotnych o sobie lub członku rodziny.
Zapraszamy do wskazania placówki, w której otrzymują Państwo opiekę, a my zapewnimy nawiązanie odpowiedniego połączenia w celu zagwarantowania realizacji Państwa prośby.
CAPTCHA
Image CAPTCHA
Enter the characters shown in the image.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.

Informacje zebrane w kwestionariuszu nie są przechowywane na tej stronie, ale są przesyłane do administratora danych wymienionego w formularzu badawczym. Dane te są zbierane w celu przetworzenia Państwa wniosku o realizację praw.

Dane oznaczone gwiazdką w kwestionariuszu muszą być obowiązkowo podane w celu przesłania formularza i przetworzenia Państwa wniosku.

Zebrane dane zostaną przekazane administratorowi Państwa danych i jego IOD w celu przetworzenia tych wniosków.

Są one przechowywane przez czas analizy i odpowiedzi na nią.Mają Państwo prawo dostępu do swoich danych osobowych, ich poprawiania i usuwania. Mogą Państwo również sprzeciwić się przetwarzaniu swoich danych.

Aby skorzystać z tych praw lub w przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących przetwarzania Państwa danych, należy wypełnić ten formularz.

Jeśli uważają Państwo, po skontaktowaniu się z nami, że Państwa prawa do "Ochrony Danych" nie są respektowane, mogą Państwo złożyć skargę do właściwego organu ochrony danych.