Mes données de santé

Strona informacyjna dla pacjentów leczonych w sieci Unicancer lub włączonych do badań klinicznych sieci Unicancer

O tej stronie

Cele

Objectif principal :-Evaluer l'efficacité du lenvatinib associé au pembrolizumab chez des patients traités dans le cadre du programme français d'accès précoce (mené selon le cadre réglementaire français d'autorisation temporaire d'utilisation) en dehors du contexte d'un essai.

Objectifs secondaires :-Evaluer l'efficacité du lenvatinib associé au pembrolizumab en termes de survie globale, de taux de réponse objective, de taux de bénéfice clinique et de temps jusqu'à l'échec du traitement.-Évaluer l'efficacité du lenvatinib+pembrolizumab en fonction du statut MMR/MSI.-Évaluer les facteurs cliniques et moléculaires associés au pronostic.-Évaluer la sécurité et la tolérabilité du lenvatinib+pembrolizumab.-Évaluer l'impact d'un suivi rapproché par rapport à un suivi standard sur la sécurité et l'efficacité du lenvatinib+pembrolizumab.-Évaluer la tolérance chez les patients âgés de ≥ 70 ans.

Administrator danych

Responsable de traitement 1 :

ARCAGY-GINECO

8 Rue Lamennais 75008 Paris 75008 Paris France

 

Responsable de traitement 2 :

Institut Curie

26 Rue d'Ulm 75005 Paris 75005 Paris France

Kategorie wykorzystywanych danych
Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut Curie (Paris et Saint-Cloud)
2022
2023
2024
Institut Claudius Regaud (Toulouse)
2022
2023
2024
Populacja będąca przedmiotem badań lub przetwarzania danych

Critères d'inclusion :

1. Patientes ayant reçu au moins une dose de lenvatinib plus pembrolizumab dans le cadre du programme français d'accès précoce (Autorisation Temporaire d'Utilisation) approuvée par l'Autorité de Santé française.2. Patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre avancé ou récurrent dont la maladie progresse pendant ou après une chimiothérapie antérieure à base de sels de platine à n'importe quel stade et qui ne sont pas éligibles pour une chirurgie curative ou une radiothérapie, selon les critères du programme français d'accès précoce (autorisation temporaire d'utilisation) approuvé par l'Autorité de santé française.

Critères de non-inclusion1. Patientes qui refusent la collecte et l'utilisation de leurs données personnelles dans le cadre de cette recherche.

Podstawa prawna

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement) : exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé) : intérêt public dans le domaine de la santé publique

Wewnętrzni i zewnętrzni odbiorcy danych
  • Oncopole Claudius Regaud :

Sarah Bétrian-Lagarde, Médecin Oncologue, IUCT-Oncopole.

  • Institut Curie

26 Rue d'Ulm 75005 Paris 75005 Paris France

  • ARCAGY-GINECO

8 Rue Lamennais 75008 Paris 75008 Paris France

Data rozpoczęcia badania
01/05/2024
Okres przechowywania danych

20 ans

W celu ochrony danych zdrowotnych zaleca się nieujawnianie w tym formularzu osobistych informacji zdrowotnych o sobie lub członku rodziny.
Zapraszamy do wskazania placówki, w której otrzymują Państwo opiekę, a my zapewnimy nawiązanie odpowiedniego połączenia w celu zagwarantowania realizacji Państwa prośby.
CAPTCHA
Image CAPTCHA
Enter the characters shown in the image.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.

Informacje zebrane w kwestionariuszu nie są przechowywane na tej stronie, ale są przesyłane do administratora danych wymienionego w formularzu badawczym. Dane te są zbierane w celu przetworzenia Państwa wniosku o realizację praw.

Dane oznaczone gwiazdką w kwestionariuszu muszą być obowiązkowo podane w celu przesłania formularza i przetworzenia Państwa wniosku.

Zebrane dane zostaną przekazane administratorowi Państwa danych i jego IOD w celu przetworzenia tych wniosków.

Są one przechowywane przez czas analizy i odpowiedzi na nią.Mają Państwo prawo dostępu do swoich danych osobowych, ich poprawiania i usuwania. Mogą Państwo również sprzeciwić się przetwarzaniu swoich danych.

Aby skorzystać z tych praw lub w przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących przetwarzania Państwa danych, należy wypełnić ten formularz.

Jeśli uważają Państwo, po skontaktowaniu się z nami, że Państwa prawa do "Ochrony Danych" nie są respektowane, mogą Państwo złożyć skargę do właściwego organu ochrony danych.