Mes données de santé

Strona informacyjna dla pacjentów leczonych w sieci Unicancer lub włączonych do badań klinicznych sieci Unicancer

O tej stronie

Cele

Principal : Evaluer la concordance de la classification des prélèvements en « non amplifié ERBB2 » ou « amplifié ERBB2 » entre les résultats issus de l’analyse NGS sur panel de gènes par rapport à la stratégie conventionnelle IHC ± DDISH/FISH.

 

 

Secondaires :  Evaluer la corrélation, sur le matériel tumoral de score HER2 2+ en IHC, entre le nombre de copies d’ERBB2 déterminé par DDISH/FISH ou par ddPCR et le nombre de copies déterminé par l’analyse NGS sur le panel de 96 gènes.

 

 

Administrator danych

Institut Paoli Calmettes

232 Boulevard Sainte Marguerite 

13273 Marseille Cedex 09

Kategorie wykorzystywanych danych
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données médico-administratives
Origine de données utilisées
Soins
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
2024
2025
Populacja będąca przedmiotem badań lub przetwarzania danych

D’inclusion :

1. Patients pris en charge à l’Institut Paoli-Calmettes

2. Pathologie tumorale solide, confirmé histologiquement

3. Recherche de l’amplification HER2 par IHC ± DDISH/FISH et analyse moléculaire tumorale par NGS sur le panel de 96 gènes réalisées localement, depuis 2021.

 

 

De non inclusion :

  1. Pourcentage de cellules tumorales inférieur à 30% dans l’échantillon analysé par NGS.

 

Critère d’évaluation principal :

Déterminer la précision de la classification des prélèvements (taux de vrais et faux positifs/négatifs) en non amplifié ou amplifié ERBB2 avec l’analyse NGS sur panel de gènes par rapport à la stratégie conventionnelle IHC ± DDISH/FISH.

Le NGS sera considéré comme validé si la précision est ³0,95.

 

Critères d’évaluation secondaires :

Déterminer la corrélation, sur le matériel tumoral score 2+ en IHC, entre le nombre de copies d’ERBB2 déterminé par DDISH/FISH ou ddPCR et le nombre de copies déterminé par l’analyse NGS.

 

Podstawa prawna

Traitement de données mené dans l'intérêt public dans le domaine de la santé publique (article 6.1e et 9.2.j du Règlement (UE) n°2016/679)

Wewnętrzni i zewnętrzni odbiorcy danych

 

INSTITUT PAOLI CALMETTES

 

Data rozpoczęcia badania
20/03/2025
Okres przechowywania danych

Les données seront conservées pendant la durée légale en vigueur ou tant qu'elles présenteront un intérêt scientifique 

W celu ochrony danych zdrowotnych zaleca się nieujawnianie w tym formularzu osobistych informacji zdrowotnych o sobie lub członku rodziny.
Zapraszamy do wskazania placówki, w której otrzymują Państwo opiekę, a my zapewnimy nawiązanie odpowiedniego połączenia w celu zagwarantowania realizacji Państwa prośby.
CAPTCHA
Image CAPTCHA
Enter the characters shown in the image.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.

Informacje zebrane w kwestionariuszu nie są przechowywane na tej stronie, ale są przesyłane do administratora danych wymienionego w formularzu badawczym. Dane te są zbierane w celu przetworzenia Państwa wniosku o realizację praw.

Dane oznaczone gwiazdką w kwestionariuszu muszą być obowiązkowo podane w celu przesłania formularza i przetworzenia Państwa wniosku.

Zebrane dane zostaną przekazane administratorowi Państwa danych i jego IOD w celu przetworzenia tych wniosków.

Są one przechowywane przez czas analizy i odpowiedzi na nią.Mają Państwo prawo dostępu do swoich danych osobowych, ich poprawiania i usuwania. Mogą Państwo również sprzeciwić się przetwarzaniu swoich danych.

Aby skorzystać z tych praw lub w przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących przetwarzania Państwa danych, należy wypełnić ten formularz.

Jeśli uważają Państwo, po skontaktowaniu się z nami, że Państwa prawa do "Ochrony Danych" nie są respektowane, mogą Państwo złożyć skargę do właściwego organu ochrony danych.