Etude rétrospective d'efficacité en vie réelle, basée sur la survie globale et la survie sans progression, les caractéristiques des patients à l’initiation du traitement, les traitements antérieurs et concomitants, et plus généralement, l'utilisation de Pluvicto® chez les patients traités dans le cadre de l'AP 2 en France atteints d'un CPRCm progressif, exprimant des récepteurs au PSMA et qui ont été traités par une chimiothérapie par taxane et au moins un ARPI. Les données seront collectées à partir des dossiers médicaux des patients de l'AP 2 qui ont initié le traitement par Pluvicto® entre le 1er octobre 2023 et le 29 février 2024.
Responsable de traitement : NOVARTIS PHARMA SAS
Responsable de la mise en œuvre : ICTA
Adultes atteints d'un CPRCm progressif, exprimant des récepteurs au PSMA et qui ont été traités par une chimiothérapie par taxane et au moins un ARPI traités par PLUVICTO® dans l’AP2.
Intérêt légitime du responsable du traitement de données
- Equipe recherche ICTA
- Equipe recherche NOVARTIS + situations ci-dessous :
Novartis précise :
"Vos données (codées) pourront être transmises à des destinataires ou prestataires habilités situés en France ou dans des pays autres que la France et/ou en dehors de l'Union Européenne, notamment à des fins d’hébergement, de gestion administrative ou d’analyse statistique des résultats de la recherche, soit dans un pays disposant d’un niveau de protection adéquat (notamment la Suisse), soit sur la base des règles internes d’entreprise du groupe Novartis, ou sur la base de clauses contractuelles types approuvées par la Commission Européenne.
Ces données pourront également, dans des conditions assurant leur confidentialité, être transmises aux Autorités de Santé françaises ou étrangères ainsi qu’à d’autres entités de Novartis. Cependant, Novartis, qui est propriétaire des données et qui en contrôlera l’utilisation, prendra toutes les mesures nécessaires pour en assurer la protection.
Novartis pourra être amené à transférer ou partager les données personnelles traitées dans le cadre de cette recherche à une autre société. Dans un tel cas vos données personnelles seront transférées au nouveau propriétaire et Novartis prendra toutes les mesures nécessaires pour que celui- ci continue à assurer le même niveau de protection. Si cette situation se présentait cette information sera indiquée sur le site https://www.Novartis.com/fr-fr/notices-dinformation-sur-la-protection-d….
De même, les données collectées dans le cadre de cette recherche peuvent être utilisées lors de nouvelles recherches conduites ultérieurement, selon les mêmes modalités que pour cette recherche initiale. Pour obtenir des informations sur le nouveau traitement de vos données, et le cas échéant exercer vos droits, le Promoteur et Responsable de traitement de la Recherche a mis en place un site internet dynamique (« portail de transparence ») que vous pourrez consulter régulièrement et préalablement à la mise en œuvre de chaque nouveau traitement, à l’adresse suivante https://www.Novartis.com/fr-fr/notices-dinformation-sur-la-protection-d… "
2 ans après la publication scientifique puis archivage sur un support distinct pour une durée conforme à la réglementation en vigueur