Mes données de santé

Site-ul de informații destinat pacienților tratați în rețeaua Unicancer sau incluși în studiile clinice ale rețelei Unicancer

Despre acest site

Obiective

Etude rétrospective d'efficacité en vie réelle, basée sur la survie globale et la survie sans progression, les caractéristiques des patients à l’initiation du traitement, les traitements antérieurs et concomitants, et plus généralement, l'utilisation de Pluvicto® chez les patients traités dans le cadre de l'AP 2 en France atteints d'un CPRCm progressif, exprimant des récepteurs au PSMA et qui ont été traités par une chimiothérapie par taxane et au moins un ARPI. Les données seront collectées à partir des dossiers médicaux des patients de l'AP 2 qui ont initié le traitement par Pluvicto® entre le 1er octobre 2023 et le 29 février 2024.

Operator de date

Responsable de traitement : NOVARTIS PHARMA SAS

Responsable de la mise en œuvre : ICTA

 

Categorii de date utilizate
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2023
2024
Populația care face obiectul cercetării sau al prelucrării datelor

Adultes atteints d'un CPRCm progressif, exprimant des récepteurs au PSMA et qui ont été traités par une chimiothérapie par taxane et au moins un ARPI traités par PLUVICTO® dans l’AP2.

Temei juridic

Intérêt légitime du responsable du traitement de données

Destinatari interni și externi ai datelor
  • Equipe recherche ICTA
  • Equipe recherche NOVARTIS + situations ci-dessous :

Novartis précise :

"Vos données (codées) pourront être transmises à des destinataires ou prestataires habilités situés en France ou dans des pays autres que la France et/ou en dehors de l'Union Européenne, notamment à des fins d’hébergement, de gestion administrative ou d’analyse statistique des résultats de la recherche, soit dans un pays disposant d’un niveau de protection adéquat (notamment la Suisse), soit sur la base des règles internes d’entreprise du groupe Novartis, ou sur la base de clauses contractuelles types approuvées par la Commission Européenne. 

Ces données pourront également, dans des conditions assurant leur confidentialité, être transmises aux Autorités de Santé françaises ou étrangères ainsi qu’à d’autres entités de Novartis. Cependant, Novartis, qui est propriétaire des données et qui en contrôlera l’utilisation, prendra toutes les mesures nécessaires pour en assurer la protection. 

Novartis pourra être amené à transférer ou partager les données personnelles traitées dans le cadre de cette recherche à une autre société. Dans un tel cas vos données personnelles seront transférées au nouveau propriétaire et Novartis prendra toutes les mesures nécessaires pour que celui- ci continue à assurer le même niveau de protection. Si cette situation se présentait cette information sera indiquée sur le site https://www.Novartis.com/fr-fr/notices-dinformation-sur-la-protection-d….

De même, les données collectées dans le cadre de cette recherche peuvent être utilisées lors de nouvelles recherches conduites ultérieurement, selon les mêmes modalités que pour cette recherche initiale. Pour obtenir des informations sur le nouveau traitement de vos données, et le cas échéant exercer vos droits, le Promoteur et Responsable de traitement de la Recherche a mis en place un site internet dynamique (« portail de transparence ») que vous pourrez consulter régulièrement et préalablement à la mise en œuvre de chaque nouveau traitement, à l’adresse suivante https://www.Novartis.com/fr-fr/notices-dinformation-sur-la-protection-d… "

 

Data de începere a cercetării
03/12/2025
Perioada de păstrare a datelor

2 ans après la publication scientifique puis archivage sur un support distinct pour une durée conforme à la réglementation en vigueur

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