Contexte :
Le TALQUETAMAB est un anticorps bispécifique IgG4PAA humanisé conçu pour cibler la famille C des récepteurs couplés aux protéines G membre D du groupe 5 (GPRC5D) et la molécule CD3 sur les lymphocytes T (cellule T). Il est en cours d’évaluation précoce dans l’arsenal des nouvelles thérapeutiques en oncohématologie, notamment dans la prise en charge de certaines formes de myélome multiple.
Au sein de l’IUCT, des patients atteints de myélome multiple ont été exposés à cette molécule, notamment dans le cadre d’essais thérapeutiques précoces internationaux de phase Ib et de phase II.
Dans le cadre du suivi des patients, il a été mis en évidence par les équipes hématologiques et dermatologiques de l‘IUC une incidence élevée de toxicités dermatologiques attribuables à cet anticorps monoclonal. Il s’agissait principalement de modifications unguéales (onycholyse, paronychies…), de toxicités muqueuses (xérostomie) et dans une moindre mesure de lésions palmoplantaires inflammatoires de type syndrome main pied. Ces toxicités, pouvant être limitantes, n’ont paradoxalement jamais été caractérisées dans la Littérature internationale.
Objectif principal : Individualiser les patients qui ont développé une toxicité cutanée (peau, ongles) et buccale.
Objectifs secondaires : La seconde phase concernera la caractérisation de ces toxicités, notamment à l’aide de documents iconographiques réalisés. Enfin, l’évolution de ces effets indésirables dermatologiques sera évaluée en fonction des traitements mis en place ou de l’arrêt du traitement inducteur.
Institut Claudius Regaud – IUCT-Oncopole
1 avenue Irène Joliot Curie
31059 Toulouse Cedex 9
France
Patient :
- Pris en charge pour un myélome multiple,
- Ayant reçu un traitement par Talquetamab.
- Ayant développé des toxicités cutanées, unguéales et/ou muqueuses
Base juridique et exception permettant de traiter les données au sens des articles 6 et 9 du RGPD
Article 6 (Licéité du traitement) : intérêts légitimes du responsable de traitement
Article 9 (Exception permettant de traiter des données de santé) : intérêt public dans le domaine de la santé publique
DROITS DES PERSONNES
L’ensemble de notre démarche est détaillée sur notre site internet, à la page suivante : https://www.iuct-oncopole.fr/recherches-necessitant-une-reutilisation-de-donnees
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Mr Guillaume Jauffret - IUCT – Oncopole - 1 avenue Irène Joliot-Curie - 31059 TOULOUSE Cedex 9
DPO-ICR [at] iuct-oncopole.fr (DPO-ICR[at]iuct-oncopole[dot]fr) - Tél : 05 31 15 57 03
Porteur de l’étude (Nom, Prénom, Service) : Dr. SIBAUD Vincent, Service Oncologie Médicale, IUCT-Oncopole
Autres membres de l’équipe (Nom, Prénom, Service, Centre) :
LERY Marion, oncodermatologie, institut universitaire du cancer, Toulouse oncopole
Pr. PERROT Aurore, Hématologie, institut universitaire du cancer, Toulouse oncopole
Dr pierre BORIES, Hématologie, institut universitaire du cancer, Toulouse oncopole
Dr Emmanuelle VIGARIOS, médecine bucco-dentaire, institut universitaire du cancer, Toulouse oncopole
Les bases de données et les tables de correspondance seront conservées en base active sur des serveurs sécurisés distincts jusqu’à 2 ans après la dernière publication des résultats, puis archivées de façon intermédiaire pendant 5 ans avant d’être totalement anonymisées ou détruites.