Contexte :
Les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (ICI) sont actifs chez les patients (pts) atteints de HNSCC R/M. Cependant, la sélection des patients reste un défi car la majorité d'entre eux ne répondent pas au traitement. L'effet du site de la rechute sur les résultats de l'immunothérapie a été relativement peu exploré dans le cas des HNSCC R/M.
Objectif principal :
Comparer la survie globale après immunothérapie en fonction du site de la rechute au début du traitement.
Objectifs secondaires :
- Comparer les taux de réponse objectifs (ORR), la survie sans progression (PFS) après immunothérapie en fonction du site de la rechute lors du traitement de base,
- Comparer le taux de réponse objective (ORR) des patients traités par radiothérapie loco-régionale (LR) avant ICI en fonction des récidives LR classées comme infield, marginale ou hors champ.
Institut Claudius Regaud – IUCT-Oncopole
1 avenue Irène Joliot Curie
31059 Toulouse Cedex 9
France
Estimation du nombre de patients concernés : 133
Critères d’inclusion :
- Patients atteints d'un carcinome épidermoïde récurrent/métastatique de la tête et du cou,
- Patients ayant eu au moins une dose d'un seul ICI ou d'une association d'ICI dans le cadre d'un essai clinique ou d'un traitement approuvé par l'EMA,
- Données d'efficacité disponibles.
Critères d’exclusion :
- Patient traité par une association d’immunothérapie et une autre classe thérapeutique (chimiothérapie, thérapie ciblée, …),
- Autre histologie que carcinome épidermoïde,
- Données manquantes sur le suivi.
Base juridique et exception permettant de traiter les données au sens des articles 6 et 9 du RGPD
Article 6 (Licéité du traitement) : intérêts légitimes du responsable de traitement
Article 9 (Exception permettant de traiter des données de santé) : intérêt public dans le domaine de la santé publique
DROITS DES PERSONNES
L’ensemble de notre démarche est détaillée sur notre site internet, à la page suivante : https://www.iuct-oncopole.fr/recherches-necessitant-une-reutilisation-de-donnees
Conformément au Règlement Général sur la Protection des Données, les patients disposent à tout moment d'un droit d'accès, de rectification, d’opposition pour motif légitime sur leurs données (cf. cnil.fr pour plus d’informations sur les droits). Ils disposent en outre :
● Du droit de solliciter une limitation du traitement de leurs données,
● D’un droit à l’oubli et à l’effacement numérique,
● D’un droit à la portabilité de leurs données,
● Du droit d’introduire une réclamation auprès de la CNIL.
Pour exercer ces droits, ils peuvent s’adresser, en fournissant une copie d’un justificatif de leur identité, au délégué à la protection aux données de l’Institut pour leurs questions concernant leurs données à caractère personnel, aux coordonnées suivantes :
Mr Guillaume Jauffret - IUCT – Oncopole - 1 avenue Irène Joliot-Curie - 31059 TOULOUSE Cedex 9
DPO-ICR [at] iuct-oncopole.fr (DPO-ICR[at]iuct-oncopole[dot]fr) - Tél : 05 31 15 57 03
Destinataires internes (Nom, Prénom, Service) :
GOMEZ-ROCA Carlos, Département d’Oncologie Médicale, IUCT-Oncopole
ALOUANI Emily, Département d’Oncologie Médicale, IUCT-Oncopole
PIRAM Lucie, Département de Radiothérapie, IUCT-Oncopole
Destinataires externes :
BALDINI Capucine, DITEP, Institut Gustave Roussy
Les bases de données et les tables de correspondance seront conservées en base active sur des serveurs sécurisés distincts jusqu’à 2 ans après la dernière publication des résultats, puis archivées de façon intermédiaire pendant 5 ans avant d’être totalement anonymisées ou détruites.