Mes données de santé

Le site d’informations à destination des patients traités au sein du réseau Unicancer ou inclus dans les essais cliniques du réseau Unicancer

À propos de ce site

Objectifs

Principal :

Evaluer le soulagement des douleurs suite aux injections de toxine botulique dans le traitement de neuropathies chimio-induites des membres inférieurs.

 

 

Secondaires : 

Evaluer l’évolution de l’intensité des douleurs (EN : Echelle Numérique)

Evaluer l’évolution du NPSI (questionnaire de suivi des douleurs neuropathiques)

Observer l’action des injections sur l’étendue des zones douloureuses.

Observer la durée de l’effet analgésique des injections  

Evaluer les effets indésirables et les complications possibles 

Evaluer l’impact sur les prises médicamenteuses antalgiques des patients

 

 

Responsable de traitement

Institut Paoli Calmettes

232 Boulevard Sainte Marguerite 

13273 Marseille Cedex 09

Catégories de données utilisées
Données d’identification (sans donnée nominative)
Origine de données utilisées
Soins
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
2023
2024
Population faisant l’objet de la recherche ou du traitement de données

 

D’inclusion :

Patients majeurs

Patients capables de comprendre le questionnaire NPSI.

Diagnostiqué avec une douleur neuropathique périphérique des membres inférieurs liée à la chimiothérapie (avec un DN4+ ≥ 4/10), présente depuis plus de 6 mois.

Ayant déjà bénéficié de la pose de patchs à base de capsaïcine 

Consentement éclairé signé

 

De non inclusion :

Antécédents d'allergie à la toxine botuliqueAntécédent de trouble neuromusculaire. 

Infection active ou inflammatoire dans la zone d'injectionFemme enceinte allaitante

Utilisation antérieure de la toxine botulique sur le site traité. 

Critère d’évaluation principal :Pourcentage des patients ayant un soulagement de plus de 30 %  

Critères d’évaluation secondaires :

EN

NPSI

Etendue des zones douloureuses

Traitements antalgiques 

 

 

Fondement juridique

Traitement de données mené dans l'intérêt public dans le domaine de la santé publique (article 6.1e et 9.2.j du Règlement (UE) n°2016/679)

Destinataires internes et externes des données

institut paoli calmettes

Date de lancement de la recherche
22/04/2025
Durée de conservation des données

Les données seront conservées pendant la durée légale en vigueur ou tant qu'elles présenteront un intérêt scientifique 

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