Mes données de santé

Site-ul de informații destinat pacienților tratați în rețeaua Unicancer sau incluși în studiile clinice ale rețelei Unicancer

Obiective

Recueil du nom du centre, sexe, date de décès/dernières nouvelles, date de fin de l’Imatinib, date de début d’autres lignes de traitement en rapport avec les GISTs pour chaque patient ayant été inclus dans l’étude BFR14, réalisation de chirurgie des métastases, date de chirurgie des métastases, statut post-chirurgical, statut mutationnel des GISTs.

L’objectif est d’étudier l’impact du profil génomique sur la survie globale des patients mais également la survie sans progression (PFS), le temps de résistance à l’imatinib (TTIR) et aux autres traitements des GISTs chez les patients inclus dans le BFR14

Operator de date

Directeur Général

Categorii de date utilizate
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
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Gustave Roussy (Villejuif)
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Centre Antoine Lacassagne (Nice)
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Centre Eugène Marquis (Rennes)
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Centre Georges François Leclerc (Dijon)
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Centre Henri Becquerel (Rouen)
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Centre Jean Perrin (Clermont-Ferrand)
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Centre Oscar Lambret (Lille)
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Institut de Cancérologie de l'Ouest (Nantes et Angers)
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Institut Curie (Paris et Saint-Cloud)
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Institut Bergonié (Bordeaux)
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Institut du Cancer de Montpellier
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Institut de Cancérologie de Lorraine (Nancy)
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Institut Jean Godinot (Reims)
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Institut Paoli Calmettes (Marseille)
2002
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2020
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2024
Autre (hors Centres de lutte contre le cancer)
2002
2014
2023
2022
2021
2020
2019
2018
2017
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2013
2003
2012
2011
2010
2009
2008
2007
2006
2005
2004
2024
Populația care face obiectul cercetării sau al prelucrării datelor

Patients inclus dans l’étude BFR14 selon les conditions suivantes : Les critères d'inclusion étaient : un âge ≥ 18 ans, avec un GIST non résécable ou métastatique localement avancé prouvé histologiquement, avec une documentation immunohistochimique de l'expression de c-kit (CD117) et un indice de performance de 0 à 3 (ECOG). Les patients devaient n’avoir jamais été traités par imatinib, ne présenter aucun antécédent de tumeur maligne et présenter des fonctions rénales, cardiaques et hépatiques normales. Aucun traitement concomitant n'était autorisé et les patients devaient donner un consentement éclairé écrit avant l'inclusion.

Nous avons réalisé l’année dernière une étude similaire (hors profil mutationnel) portant uniquement sur les patients randomisés. Nous étendons donc cette nouvelle étude à l’ensemble des patients inclus dans l’essai BFR14. Les patients inclus mais non randomisés correspondent à des patients n'ayant pas atteints la durée de traitement par imatinib pré-requise à la randomisation (ex : 235 pour la rando 3 ans), des patients qui ont refusé l'arrêt, décédé avant la randomisation...

À noter que à ce jour nous disposons des statuts mutationnels de 228 patients, que les analyses étaient incomplètes ou avec matériel insuffisant pour 94 patients et 112 patients n’avaient eu aucune analyse mutationnelle

Le nombre total de patients est donc de 434.

Il s’agit de patients traités pour leur GIST, inclus dans l’étude BFR14 à partir de 2002. Le traitement des données dans le cadre de ce projet est prévu sur l’année 2024.

Temei juridic

 Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)

Destinatari interni și externi ai datelor

Pr Jean-Yves BLAY, directeur général du Centre Léon Bérard

Gestion de projet :

-    Quentin DEVIN – Étudiant UELC

-    Sylvie CHABAUD – Responsable du pôle statistique – Centre Léon Bérard

Data de începere a cercetării
08/12/2023
Perioada de păstrare a datelor

2 ans après la publication scientifique liée au projet proposé

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