Mes données de santé

Site-ul de informații destinat pacienților tratați în rețeaua Unicancer sau incluși în studiile clinice ale rețelei Unicancer

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Obiective

Objectif principal : 

Décrire l'efficacité en vie réelle de l'Enfortumab vedotin d'après la survie globale.

Operator de date

Astellas Pharma Europe Ltd.  

Categorii de date utilizate
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut Claudius Regaud (Toulouse)
2019
2020
2021
2022
Populația care face obiectul cercetării sau al prelucrării datelor

La population cible sera constituée de patients adultes atteints d’un LA/mUC et ayant reçu au moins une dose d’EV dans le cadre du programme français d’accès précoce entre le 8 juillet 2022 et le 31 décembre 2022. Au moins 50 centres devraient participer à l’étude et 206 participants devraient être inclus. Critères d’inclusion :

 Participant de sexe masculin ou féminin, âgé de ≥ 18 ans et atteint d’un LA/mUC au moment du début du traitement par EV.  Participant ayant reçu au moins une dose d’EV entre le 8 juillet 2022 et le 31 décembre 2022 dans le cadre du programme français d’accès précoce.

Critères de non-inclusion :

 Participant en vie au début de l’étude s’étant opposé à la collecte des données pour les besoins de la recherche.  Participant décédé avant le début de l’étude et s’étant opposé à la collecte des données pour les besoins de la recherche avant son décès.  Participant ayant pris part à un essai clinique interventionnel évaluant l’EV pendant la période de l’étude.

Temei juridic

Article 6 (Licéité du traitement) : intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 (Exception permettant de traiter des données de santé) : intérêt public dans le domaine de la santé publique

DROITS DES PERSONNES

L’ensemble de notre démarche est détaillée sur notre site internet, à la page suivante : https://www.iuct-oncopole.fr/recherches-necessitant-une-reutilisation-de-donnees

Conformément au Règlement Général sur la Protection des Données, les patients disposent à tout moment d'un droit d'accès, de rectification, d’opposition pour motif légitime sur leurs données (cf. cnil.fr pour plus d’informations sur les droits). Ils disposent en outre :

●         Du droit de solliciter une limitation du traitement de leurs données,

●         D’un droit à l’oubli et à l’effacement numérique,

●         D’un droit à la portabilité de leurs données,

●         Du droit d’introduire une réclamation auprès de la CNIL.

Pour exercer ces droits, ils peuvent s’adresser, en fournissant une copie d’un justificatif de leur identité, au délégué à la protection aux données de l’Institut pour leurs questions concernant leurs données à caractère personnel, aux coordonnées suivantes :

Mr Guillaume Jauffret - IUCT – Oncopole - 1 avenue Irène Joliot-Curie - 31059 TOULOUSE Cedex 9

Destinatari interni și externi ai datelor

Destinataire interne :

Dr POUESSEL Damien, Médecin Oncologue à l'Oncopole Claudius Regaud

Destinataire externe :

Kahina Makhloufi, Associate Medical Director Oncology-Hematology, Astellas Pharma Europe Ltd

Marie-Catherine Thomas, TA Lead Oncology, Astellas Pharma Europe Ltd

Marthe Vuillet, Senior Medical Manager, Astellas Pharma Europe Ltd

Maria Jesus Perez-Iñigo, Associate Director, Study Management, Astellas Pharma Europe Ltd

Data de începere a cercetării
20/12/2023
Perioada de păstrare a datelor

Les Données à caractère personnel des participants collectées dans le cadre de la Recherche peuvent être conservées jusqu'à 2 ans après la dernière publication des résultats de la Recherche ou, en cas d’absence de publication, jusqu'à la signature du rapport final de la Recherche. Cette durée de conservation n’excèdera pas 25 ans après la dernière visite du dernier patient inclus dans le cadre de la Recherche. 

Pentru a vă proteja datele de sănătate, se recomandă să nu dezvăluiți informații personale de sănătate despre dumneavoastră sau un membru al familiei în acest formular.
Vă invităm să indicați unitatea unde primiți îngrijiri și ne vom asigura că se stabilește conexiunea adecvată pentru a garanta exercitarea cererii dumneavoastră.
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Informațiile colectate în chestionar nu sunt stocate pe acest site, ci sunt trimise responsabilului cu prelucrarea datelor dumneavoastră menționat în formularul de cercetare. Aceste date sunt colectate pentru a procesa cererea dumneavoastră de exercitare a drepturilor.

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Datele colectate vor fi comunicate responsabilului cu prelucrarea datelor dumneavoastră și DPO-ului acestuia pentru procesarea acestor cereri.

Acestea sunt păstrate pe durata analizei și răspunsului la aceasta.Aveți dreptul de a accesa, rectifica și șterge datele dumneavoastră personale. De asemenea, vă puteți opune prelucrării datelor dumneavoastră.

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