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Obiective

Evaluation en vie réelle de l’efficacité du Sacituzumab Govitecan en termes de survie sans progression à partir de l’initiation du Trodelvy dans chacune des deux cohortes de patientes (triple négatives/RH+). 

  • Identification, pour chaque cohorte séparément, les facteurs associés au risque de progression :
  • Facteurs cliniques liés au profil des patientes et de leur maladie au début du traitement par trodelvy : âge, statut OMS, BMI, score gériatrique, maladie M+ De Novo vs à la récidive, sites métastatiques (M+ cérébral ou non, atteinte viscérale ou non), nombre de sites métastatiques (≤5 vs >5) ; porteur ou non d’une mutation génétique prédisposante.
  • Facteurs histopathologiques : niveau d’expression HER2 (0, +, ++ non amplifié), niveau d’expression des RH pour la cohorte RH+, Statut IHC RH et Her2 dans la lésion primitive et dans les métastases (qu’elles soient synchrones ou asynchrones)
  • Les traitements reçus en situation métastatique avant initiation du trodelvy:
    • nombre de lignes métastatiques reçues avant initiation du trodelvy
    • durée de réponse à l’HT+ inhibiteur CDK4/6 ou HT seule pour les RH+ (PFS de la ligne de traitement antérieure),
    • immunothérapie antérieure reçue ou non pour les triples négatifs,
    • traitement antérieur par
      • inhibiteurs de PARP
      • Trastuzumab Deruxtecan et si oui, en ligne juste antérieure ou plus ancienne
  • Description des séquences subséquentes et de la réponse à ces traitements ultérieurs
  • Description et comparaison du profil de sécurité à celui retrouvé dans les études ASCENT et TROPiCS-02.
  • Description du traitement par SG reçu : durée de traitement, raison d’arrêt, dose-intensité relative calculée sur la durée du traitement, dans l’ensemble de la population et par cohorte respective (METCHIM)
Operator de date

Centre Oscar Lambret, Lille

Categorii de date utilizate
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Oscar Lambret (Lille)
2021
2022
2023
2024
Populația care face obiectul cercetării sau al prelucrării datelor
  • Patientes traitées pour un cancer du sein métastatique
  • HER2-
  • Recevant ou ayant reçu du Sacituzumab Govitecan en situation métastatique
  • Entre 02/11/2021 (date de l’accès précoce) et le 31/12/2024
  • Chimio Web
  • Dx Care
  • Plateforme accès précoce
  • Pour la partie multicentrique, base ESME (à l’exclusion des données de tolérance)
Temei juridic

Le traitement est nécessaire à l'exécution d'une mission d'intérêt public (Art. 6.1.e du règlement (UE) 2016/679). Il est réalisé à des fins de recherche scientifique (Art. 9.2.j du règlement (UE) 2016/679).Population faisant l’objet de la recherche ou du traitement de données.

Destinatari interni și externi ai datelor

Centre Oscar Lambret, Lille

Data de începere a cercetării
25/07/2025
Perioada de păstrare a datelor

Les données obtenues dans le cadre de cette recherche seront conservées jusqu’à deux ans après la dernière publication des résultats de la recherche, ou en cas d’absence de publication, jusqu’à la signature du rapport final de la recherche. Elles feront ensuite l’objet d’un archivage sur support papier ou informatique pour une durée de 30 ans à compter de la fin de la recherche.

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