Mes données de santé

Site-ul de informații destinat pacienților tratați în rețeaua Unicancer sau incluși în studiile clinice ale rețelei Unicancer

Obiective

L’objectif de cette étude est de déterminer les concentrations thérapeutiques du lenvatinib à partir des observations effectuées dans le cadre de la prise en charge thérapeutique standard de ce médicament prescrit dans les cancers du rein, de la thyroïde et de l’endomètre en monothérapie ou associé au prembrolizumab en fonction de l’indication. L’accumulation de données pharmacocinétiques (concentrations plasmatiques à l’état d’équilibre), données biologiques et cliniques (efficacité, effets indésirables) devra permettre de compléter les commentaires et recommandations de dose qui sont transmis par les biologistes et pharmaciens aux cliniciens lors du rendu de résultats de STP de ce médicament.

Actuellement, lorsque qu’un clinicien prescrit le lenvatinib, il a la possibilité, dans le cadre de la prise en charge standard du patient, de vérifier la concentration plasmatique à l’état d’équilibre afin de vérifier l’observance du traitement et de comparer la concentration observée chez son patient à la valeur moyenne attendue au vu des études pharmacocinétiques déjà réalisées. L’analyse des concentrations plasmatiques de lenvatinib que nous aurons déterminées dans notre laboratoire et le recueil des données cliniques et biologiques présentes dans le dossier médical de chaque patient nous permettra d’évaluer les corrélations entre ces concentrations et l’efficacité et les effets indésirables. Ces résultats contribueront à une meilleure interprétation des résultats du STP du lenvatinib au niveau de notre laboratoire et plus généralement de la communauté médicales.

Operator de date

Oncopole Claudius Regaud – IUCT-Oncopole

1 avenue Irène Joliot Curie

31059 Toulouse Cedex 9 

France

Categorii de date utilizate
Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut Claudius Regaud (Toulouse)
2026
2027
Populația care face obiectul cercetării sau al prelucrării datelor

Critères d’inclusion :  Patients traités par lenvatinib

Critères d’exclusion : Néant

Taille de la population : 100 patients

Temei juridic

Base juridique et exception permettant de traiter les données au sens des articles 6 et 9 du RGPD

Article 6 (Licéité du traitement) : intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 (Exception permettant de traiter des données de santé) : intérêt public dans le domaine de la santé publique

Destinatari interni și externi ai datelor

Nom du responsable scientifique :

Damien Pouessel, Médecin-Oncologue, service d’Oncologie Médicale, IUCT-Oncopole

Equipe associée : 

Sarah Bétrian et Victor Sarradin, Oncologues, service d’Oncologie Médicale, IUCT-Oncopole

Fabienne Thomas, Pharmacologie, secteur Pharmacologie du LBMO, IUCT-Oncopole

Florent Puisset, Pharmacien, Pharmacie IUCT-Oncopole

Data de începere a cercetării
01/01/2026
Perioada de păstrare a datelor

Les bases de données et les tables de correspondance seront conservées en base active sur des serveurs sécurisés distincts jusqu’à 2 ans après la dernière publication des résultats, puis archivées de façon intermédiaire pendant 5 ans avant d’être totalement anonymisées ou détruites.

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