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Obiective

Les hémorragies aigues sont un des événements indésirables per-opératoire les plus fréquents et sont grevés d’un taux de morbi-mortalité important.

Le seul traitement disponible en cas d’exsanguination importante est la transfusion hétérologue, mais elle est elle-même compliquée d’effets secondaires majeurs (immunosuppression, taux augmenté de récidive carcinologique…).

Néanmoins des systèmes existent permettant la récupération, traitement et réinjection peropératoire du sang perdu ; permettant ainsi de limiter les transfusions.

Le but de ce travail est de recueillir puis d’analyser le saignement estimé ainsi que le taux d’hémoglobine des patients opérés d’une intervention intermédiaire ou majeure au bloc général du CLB en 2021 et ayant été transfusés dans les 10 jours de cette intervention.

Dans le premier temps d’analyse des données, nous allons recueillir les données relatives à la transfusion périopératoire actuellement effectuée au Centre Léon Bérard (année 2021).

Ensuite, nous chercherons à identifier les facteurs de risques qui pourraient amener à mieux anticiper une transfusion potentielle au travers d’un score prédictif de saignement peropératoire.

Puis, une analyse pharmacoéconomique sera effectuée avec une évaluation de la technique Cell-Saver de type mini-HTA (bénéfice clinique, sécurité des patients, population cible, robustesse des preuves cliniques, impact budgétaire, montant de l'investissement, impact en terme de RH (formation), efficience) dans l'objectif d'aider à la décision de la direction du CLB.

Operator de date

Directeur Général

Categorii de date utilizate
Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2021
2022
Populația care face obiectul cercetării sau al prelucrării datelor

Cette étude concerne les patients pris en charge en 2021 au Centre Léon Bérard pour un acte interventionnel au bloc opératoire général

Nombre de patients opérés en 2021 : 15608 dont 5741 potentiellement inclus (en ayant soustrait les non inclus décris ci-dessous)

Critères d’inclusion :

  • Patient majeur
  • Chirurgie au Centre Léon Bérard en 2021 

Critères de non inclusion :

  • Endoscopie digestive, radiologie interventionnelle, curiethérapie (soit non inclusion des actes réalisés en dehors du bloc opératoire CSA salles 1 à 10)
  • Accès vasculaire uniquement
  • Refus du patient

Type de données : données démographique et cliniques issues des logiciels eXacto, Cristalnet et du DPI ; données biologiques issues des logiciels Cristalnet et du DPI (Hémoglobines)

Concernant l'information : étant donné le caractère rétrospectif du recueil et le nombre de patients impliqués dans cette analyse (plus de 5000 patients si on soustrait les non inclus), nous avons recherché les patients qui avaient renseigné une autorisation de recueil des données personnelles.

Les patients qui avaient renseigné un niveau d’information <5 (soit 133 patients) ont été contactés personnellement par courrier afin de les informer de l’étude en cours et de la possibilité de refuser l’exploitation de leurs données personnelles.

En cas de refus : les données de ces patients ne seront pas analysées.

Temei juridic

Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)

Destinatari interni și externi ai datelor

Dr WALLON Grégoire, Coordonnateur de l’étude, Centre Léon Bérard, Lyon

M. SCHUHLER Timothée, Interne en Anesthésie, Centre Léon Bérard, Lyon

M. BOIVEAU Adrien, Stagiaire en Pharmaco économie, Centre Léon Bérard, Lyon

M.PERRIER Lionel, Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation, Centre Léon Bérard, Lyon

Data de începere a cercetării
05/05/2022
Perioada de păstrare a datelor

2 ans après la publication scientifique

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