L’objectif principal est de comparer les complications de grade ≥ 3 dans les 90 jours post-chirurgie entre les deux bras.
La survie globale et la survie sans progression constituent les objectifs secondaires de cette étude.
DE CREVOISIER RENAUD
CENTRE EUGENE MARQUIS
Avenue de la Bataille Flandres Dunkerque
35042 RENNES CEDEX
Directeur General : Pr Renaud De Crevoisier
Indication – principaux critères d’éligibilité :
- Diagnostic de CHC
- Taille de la tumeur ≥ 5 cm
- Opérable d’emblée pour le groupe contrôle ou éligible à une radio-embolisation pour le groupe expérimental
Bras contrôle : Patients opérés d’emblée d’un CHC au CHU de Rennes = 193
Bras expérimental : Patients traités par radio-embolisation au CEM puis opérés au CHU de Rennes = 28
221 patients au total
intérêt légitime du CEM
- Services de soins et administratifs du CEM
- aux professionnels de santé du CEM
- aux prestataires de service des soins (laboratoire, radiologie etc...)
- aux autorités règlementaires
- aux sous-traitants du CEM
- Equipes de recherche du CEM
- chu Pontchaillou
2 ans après la fin de recherche