Contexte : Cette étude rétrospective et non interventionnelle vise à évaluer l'impact des traitements concomitants sur la sévérité des CRS induits par les anticorps bispécifiques, afin de contribuer à améliorer la survenue et la gestion clinique de ce syndrome potentiellement grave chez les patients traités pour des cancers.
Objectif principal : évaluer l’impact des traitements concomitants du patient sur la sévérité d’un épisode de CRS par un anticorps bispécifique.
Objectif secondaire : évaluer l’impact par famille de traitement (par exemple anti=hypertenseurs) sur la sévérité du CRS.
Oncopole Claudius Regaud – IUCT-Oncopole
1 avenue Irène Joliot Curie
31059 Toulouse Cedex 9
France
Taille de la population : 64 patients
Critères d’inclusion :
Patient inclus dans un essai clinique et traité par un anticorps bispécifique anti-CD3.
Critères d’exclusion :
Patient non inclus dans un essai clinique comportant un anticorps bispécifique anti-CD3.
Base juridique et exception permettant de traiter les données au sens des articles 6 et 9 du RGPD
Article 6 (Licéité du traitement) : intérêts légitimes du responsable de traitement
Article 9 (Exception permettant de traiter des données de santé) : intérêt public dans le domaine de la santé publique
Nom du responsable scientifique et fonction : Carlos Gomez-Roca, Oncologue médical, Département d’Oncologie médicale, IUCT-Oncopole
Equipe associée :
Anaïs Grand, Pharmacien, PUI, IUCT-Oncopole
Bérénice de Lacretelle, Interne en Pharmacie, PUI, IUCT-Oncopole
Bertille Segier, Biostatisticienne, B&HDS, IUCT-Oncopole
Iphigénie Korakis, Oncologue Médical, Département d’Oncologie Médicale, IUCT-Oncopole
Les bases de données et les tables de correspondance seront conservées en base active sur des serveurs sécurisés distincts jusqu’à 2 ans après la dernière publication des résultats, puis archivées de façon intermédiaire pendant 5 ans avant d’être totalement anonymisées ou détruites.