Mes données de santé

El sitio de información dirigido a pacientes tratados en la red Unicancer o incluidos en los ensayos clínicos de la red Unicancer

Objetivos

Contexte : Cette étude rétrospective et non interventionnelle vise à évaluer l'impact des traitements concomitants sur la sévérité des CRS induits par les anticorps bispécifiques, afin de contribuer à améliorer la survenue et la gestion clinique de ce syndrome potentiellement grave chez les patients traités pour des cancers.

Objectif principal : évaluer l’impact des traitements concomitants du patient sur la sévérité d’un épisode de CRS par un anticorps bispécifique. 

Objectif secondaire : évaluer l’impact par famille de traitement (par exemple anti=hypertenseurs) sur la sévérité du CRS.

Responsable del tratamiento

Oncopole Claudius Regaud – IUCT-Oncopole

1 avenue Irène Joliot Curie

31059 Toulouse Cedex 9 

France

Categorías de datos utilizados
Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut Claudius Regaud (Toulouse)
2021
2022
2023
2024
Población objeto de la investigación o del tratamiento de datos

Taille de la population : 64 patients

Critères d’inclusion : 

Patient inclus dans un essai clinique et traité par un anticorps bispécifique anti-CD3.

Critères d’exclusion : 

Patient non inclus dans un essai clinique comportant un anticorps bispécifique anti-CD3.

Base jurídica

Base juridique et exception permettant de traiter les données au sens des articles 6 et 9 du RGPD

Article 6 (Licéité du traitement) : intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 (Exception permettant de traiter des données de santé) : intérêt public dans le domaine de la santé publique

Destinatarios internos y externos de los datos

Nom du responsable scientifique et fonction : Carlos Gomez-Roca, Oncologue médical, Département d’Oncologie médicale, IUCT-Oncopole

Equipe associée :

Anaïs Grand, Pharmacien, PUI, IUCT-Oncopole

Bérénice de Lacretelle, Interne en Pharmacie, PUI, IUCT-Oncopole

Bertille Segier, Biostatisticienne, B&HDS, IUCT-Oncopole

Iphigénie Korakis, Oncologue Médical, Département d’Oncologie Médicale, IUCT-Oncopole

Fecha de inicio de la investigación
02/05/2024
Período de conservación de los datos

Les bases de données et les tables de correspondance seront conservées en base active sur des serveurs sécurisés distincts jusqu’à 2 ans après la dernière publication des résultats, puis archivées de façon intermédiaire pendant 5 ans avant d’être totalement anonymisées ou détruites.

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