Mes données de santé
The information site for patients treated within the Unicancer network or included in Unicancer network clinical trials. 

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Objectives

Contexte : Cette étude rétrospective et non interventionnelle vise à évaluer l'impact des traitements concomitants sur la sévérité des CRS induits par les anticorps bispécifiques, afin de contribuer à améliorer la survenue et la gestion clinique de ce syndrome potentiellement grave chez les patients traités pour des cancers.

Objectif principal : évaluer l’impact des traitements concomitants du patient sur la sévérité d’un épisode de CRS par un anticorps bispécifique. 

Objectif secondaire : évaluer l’impact par famille de traitement (par exemple anti=hypertenseurs) sur la sévérité du CRS.

Data controller

Oncopole Claudius Regaud – IUCT-Oncopole

1 avenue Irène Joliot Curie

31059 Toulouse Cedex 9 

France

Categories of data used
Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut Claudius Regaud (Toulouse)
2021
2022
2023
2024
Population subject to research or data processing

Taille de la population : 64 patients

Critères d’inclusion : 

Patient inclus dans un essai clinique et traité par un anticorps bispécifique anti-CD3.

Critères d’exclusion : 

Patient non inclus dans un essai clinique comportant un anticorps bispécifique anti-CD3.

Legal basis

Base juridique et exception permettant de traiter les données au sens des articles 6 et 9 du RGPD

Article 6 (Licéité du traitement) : intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 (Exception permettant de traiter des données de santé) : intérêt public dans le domaine de la santé publique

Internal and external data recipients

Nom du responsable scientifique et fonction : Carlos Gomez-Roca, Oncologue médical, Département d’Oncologie médicale, IUCT-Oncopole

Equipe associée :

Anaïs Grand, Pharmacien, PUI, IUCT-Oncopole

Bérénice de Lacretelle, Interne en Pharmacie, PUI, IUCT-Oncopole

Bertille Segier, Biostatisticienne, B&HDS, IUCT-Oncopole

Iphigénie Korakis, Oncologue Médical, Département d’Oncologie Médicale, IUCT-Oncopole

Research start date
02/05/2024
Data retention period

Les bases de données et les tables de correspondance seront conservées en base active sur des serveurs sécurisés distincts jusqu’à 2 ans après la dernière publication des résultats, puis archivées de façon intermédiaire pendant 5 ans avant d’être totalement anonymisées ou détruites.

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