Mes données de santé

Ο ιστότοπος πληροφοριών για ασθενείς που αντιμετωπίζονται εντός του δικτύου Unicancer ή συμπεριλαμβάνονται σε κλινικές δοκιμές του δικτύου Unicancer

Σχετικά με αυτόν τον ιστότοπο

Στόχοι

Cette étude est la suite de AVIATOR dont l’objectif était de réaliser un suivi à long terme des patients atteints de GIST porteur d’une mutation D842V de l’exon 18 de PDGFRA et traités par Avapritinib afin de collecter des données d'efficacité et de sécurité, dans le cadre d’une demande de l’Agence Européenne du Médicaments (EMA) à Blueprint.

AVIATOR-EMA est une étude observationnelle qui permettra d’évaluer la sécurité à long-terme et l’efficacité de l’avapritnib chez les patients GIST PDGFRA D842V, pour répondre à une nouvelle demande de l’EMA.

L’EMA souhaite que Blueprint fournisse une analyse sur 50 patients minimum et ouvre donc un registre international. Le CLB agit en tant que coordinateur du groupe sarcome française pour fournir les données de 4 patients déjà identifiés et inclus dans AVIATOR (2 patients CLB, 1 à l’Institut Bergonié de Bordeaux et 1 au CHU Clermont-Ferrand).

En fonction des résultats de l’étude, le niveau de remboursement de l’Avapritinib pourrait être revu à la hausse et l’accessibilité de la molécule serait donc améliorée.

Υπεύθυνος επεξεργασίας δεδομένων

Directeur Général 

Κατηγορίες δεδομένων που χρησιμοποιούνται
Données de santé / Données génétiques
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
Πληθυσμός που αποτελεί αντικείμενο έρευνας ή επεξεργασίας δεδομένων

2 patients porteurs d’une GIST avec mutation D842V dans le gène du PDGFRA

Νομική βάση

Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)

Εσωτερικοί και εξωτερικοί αποδέκτες δεδομένων

EMS (CLB) :

  • Mehdi BRAHMI, MD, PhD, investigateur principal
  • Julien BOLLARD, PhD, chef de projet
  • Saloi HANNOUR, ARC

Blueprint Medicines :

  • Gerard HOEHN, PhD, Senior Medical Director, Medical Affairs
  • Nabila NAZIR, Director, Regulatory Affairs International 
Ημερομηνία έναρξης της έρευνας
05/09/2024
Περίοδος διατήρησης δεδομένων

2 ans après la publication scientifique puis archivage sur un support distinct

Για την προστασία των δεδομένων υγείας σας, συνιστάται να μην αποκαλύπτετε προσωπικές πληροφορίες υγείας για εσάς ή μέλος της οικογένειάς σας σε αυτή τη φόρμα.
Σας καλούμε να υποδείξετε το ίδρυμα όπου λαμβάνετε περίθαλψη και θα διασφαλίσουμε ότι θα δημιουργηθεί η κατάλληλη σύνδεση για να εγγυηθούμε την άσκηση του αιτήματός σας.
CAPTCHA
Image CAPTCHA
Enter the characters shown in the image.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.

Οι πληροφορίες που συλλέγονται στο ερωτηματολόγιο δεν αποθηκεύονται σε αυτόν τον ιστότοπο αλλά αποστέλλονται στον υπεύθυνο επεξεργασίας δεδομένων που αναφέρεται στο έντυπο έρευνας. Αυτά τα δεδομένα συλλέγονται για την επεξεργασία του αιτήματός σας για άσκηση δικαιωμάτων.

Τα δεδομένα που σημειώνονται με αστερίσκο στο ερωτηματολόγιο πρέπει να παρέχονται υποχρεωτικά για την υποβολή της φόρμας και την επεξεργασία του αιτήματός σας.

Τα συλλεγόμενα δεδομένα θα κοινοποιηθούν στον υπεύθυνο επεξεργασίας των δεδομένων σας και στον DPO τους για την επεξεργασία αυτών των αιτημάτων.

Διατηρούνται για το χρόνο ανάλυσης και απάντησης σε αυτό.Έχετε το δικαίωμα πρόσβασης, διόρθωσης και διαγραφής των προσωπικών σας δεδομένων. Μπορείτε επίσης να αντιταχθείτε στην επεξεργασία των δεδομένων σας.

Για να ασκήσετε αυτά τα δικαιώματα ή για οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με την επεξεργασία των δεδομένων σας, πρέπει να συμπληρώσετε αυτή τη φόρμα.

Εάν πιστεύετε, αφού επικοινωνήσετε μαζί μας, ότι τα δικαιώματά σας για "Προστασία Δεδομένων" δεν γίνονται σεβαστά, μπορείτε να υποβάλετε καταγγελία στην αρμόδια αρχή προστασίας δεδομένων.