Mes données de santé

Site-ul de informații destinat pacienților tratați în rețeaua Unicancer sau incluși în studiile clinice ale rețelei Unicancer

Despre acest site

Obiective

Cette étude est la suite de AVIATOR dont l’objectif était de réaliser un suivi à long terme des patients atteints de GIST porteur d’une mutation D842V de l’exon 18 de PDGFRA et traités par Avapritinib afin de collecter des données d'efficacité et de sécurité, dans le cadre d’une demande de l’Agence Européenne du Médicaments (EMA) à Blueprint.

AVIATOR-EMA est une étude observationnelle qui permettra d’évaluer la sécurité à long-terme et l’efficacité de l’avapritnib chez les patients GIST PDGFRA D842V, pour répondre à une nouvelle demande de l’EMA.

L’EMA souhaite que Blueprint fournisse une analyse sur 50 patients minimum et ouvre donc un registre international. Le CLB agit en tant que coordinateur du groupe sarcome française pour fournir les données de 4 patients déjà identifiés et inclus dans AVIATOR (2 patients CLB, 1 à l’Institut Bergonié de Bordeaux et 1 au CHU Clermont-Ferrand).

En fonction des résultats de l’étude, le niveau de remboursement de l’Avapritinib pourrait être revu à la hausse et l’accessibilité de la molécule serait donc améliorée.

Operator de date

Directeur Général 

Categorii de date utilizate
Données de santé / Données génétiques
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
Populația care face obiectul cercetării sau al prelucrării datelor

2 patients porteurs d’une GIST avec mutation D842V dans le gène du PDGFRA

Temei juridic

Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)

Destinatari interni și externi ai datelor

EMS (CLB) :

  • Mehdi BRAHMI, MD, PhD, investigateur principal
  • Julien BOLLARD, PhD, chef de projet
  • Saloi HANNOUR, ARC

Blueprint Medicines :

  • Gerard HOEHN, PhD, Senior Medical Director, Medical Affairs
  • Nabila NAZIR, Director, Regulatory Affairs International 
Data de începere a cercetării
05/09/2024
Perioada de păstrare a datelor

2 ans après la publication scientifique puis archivage sur un support distinct

Pentru a vă proteja datele de sănătate, se recomandă să nu dezvăluiți informații personale de sănătate despre dumneavoastră sau un membru al familiei în acest formular.
Vă invităm să indicați unitatea unde primiți îngrijiri și ne vom asigura că se stabilește conexiunea adecvată pentru a garanta exercitarea cererii dumneavoastră.
CAPTCHA
Image CAPTCHA
Enter the characters shown in the image.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.

Informațiile colectate în chestionar nu sunt stocate pe acest site, ci sunt trimise responsabilului cu prelucrarea datelor dumneavoastră menționat în formularul de cercetare. Aceste date sunt colectate pentru a procesa cererea dumneavoastră de exercitare a drepturilor.

Datele marcate cu asterisc în chestionar trebuie furnizate obligatoriu pentru trimiterea formularului și procesarea cererii dumneavoastră.

Datele colectate vor fi comunicate responsabilului cu prelucrarea datelor dumneavoastră și DPO-ului acestuia pentru procesarea acestor cereri.

Acestea sunt păstrate pe durata analizei și răspunsului la aceasta.Aveți dreptul de a accesa, rectifica și șterge datele dumneavoastră personale. De asemenea, vă puteți opune prelucrării datelor dumneavoastră.

Pentru a exercita aceste drepturi sau pentru orice întrebări despre prelucrarea datelor dumneavoastră, trebuie să completați acest formular.

Dacă considerați, după ce ne-ați contactat, că drepturile dumneavoastră privind "Protecția Datelor" nu sunt respectate, puteți depune o plângere la autoritatea competentă de protecție a datelor.