Mes données de santé

Ο ιστότοπος πληροφοριών για ασθενείς που αντιμετωπίζονται εντός του δικτύου Unicancer ή συμπεριλαμβάνονται σε κλινικές δοκιμές του δικτύου Unicancer

Σχετικά με αυτόν τον ιστότοπο

Στόχοι

l’objectif est d’évaluer l'intérêt d’un médicament (l’acide tranexamique) administré lors d’une chirurgie du sein de type mastectomie (retrait de la glande mammaire). L’objectif de ce médicament est de diminuer les hémorragies et le saignement en lien avec ces chirurgies. Ce médicament est utilisé sur l’Institut Bergonié depuis début 2024, et nous souhaitons étudier son effet sur la réduction d’hématome après les chirurgies de mastectomie parce que cela n’a jamais été prouvé.

Les objectifs secondaires sont d’évaluer les autres critères de diminution du risque hémorragiques (séromes et transfusions) ainsi que les éventuelles complications durant la période d’utilisation de l’acide tranexamique (thromboses, infections).

Υπεύθυνος επεξεργασίας δεδομένων

Institut Bergonié - Bordeaux

 

Κατηγορίες δεδομένων που χρησιμοποιούνται
Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut Bergonié (Bordeaux)
2023
2024
2025
Πληθυσμός που αποτελεί αντικείμενο έρευνας ή επεξεργασίας δεδομένων

La cohorte étudiée comporte deux groupes : 

- Le groupe AVANT concerne les cas opérés d’une mastectomie entre le 01/01/2023 et le 01/01/2024 sur l’Institut BERGONIE et n’ayant pas reçu d’acide tranexamique

                - Le groupe APRES concerne les cas opérés d’une mastectomie sur l’Institut BERGONIE entre le 01/04/2024 et le 01/04/2025 ayant reçu de l’acide tranexamique.

Avec des conditions choisies aux risques alpha de 0,05 et 1-beta à 0,8, la démonstration significative d’une réduction de 40% d’événements pour notre critère de jugement principal permet déterminer un effectif théorique nécessaire de 135 cas pour chaque groupe. 

Parmi 515 interventions sur la période, 301 dossiers ont été aléatoirement sélectionnés : soit 150 pour la période AVANT et 151 pour la période APRES.

Νομική βάση

Exécution d’une mission d’intérêt public

Εσωτερικοί και εξωτερικοί αποδέκτες δεδομένων

Equipe projet Institut Bergonié

Ημερομηνία έναρξης της έρευνας
01/04/2025
Περίοδος διατήρησης δεδομένων

Deux ans après la dernière publication des résultats de la recherche ou, en cas d’absence de publication, jusqu'à la signature du rapport final de la recherche 

Κατεβάστε το ενημερωτικό σημείωμα
Download the information note
Για την προστασία των δεδομένων υγείας σας, συνιστάται να μην αποκαλύπτετε προσωπικές πληροφορίες υγείας για εσάς ή μέλος της οικογένειάς σας σε αυτή τη φόρμα.
Σας καλούμε να υποδείξετε το ίδρυμα όπου λαμβάνετε περίθαλψη και θα διασφαλίσουμε ότι θα δημιουργηθεί η κατάλληλη σύνδεση για να εγγυηθούμε την άσκηση του αιτήματός σας.
CAPTCHA
Image CAPTCHA
Enter the characters shown in the image.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.

Οι πληροφορίες που συλλέγονται στο ερωτηματολόγιο δεν αποθηκεύονται σε αυτόν τον ιστότοπο αλλά αποστέλλονται στον υπεύθυνο επεξεργασίας δεδομένων που αναφέρεται στο έντυπο έρευνας. Αυτά τα δεδομένα συλλέγονται για την επεξεργασία του αιτήματός σας για άσκηση δικαιωμάτων.

Τα δεδομένα που σημειώνονται με αστερίσκο στο ερωτηματολόγιο πρέπει να παρέχονται υποχρεωτικά για την υποβολή της φόρμας και την επεξεργασία του αιτήματός σας.

Τα συλλεγόμενα δεδομένα θα κοινοποιηθούν στον υπεύθυνο επεξεργασίας των δεδομένων σας και στον DPO τους για την επεξεργασία αυτών των αιτημάτων.

Διατηρούνται για το χρόνο ανάλυσης και απάντησης σε αυτό.Έχετε το δικαίωμα πρόσβασης, διόρθωσης και διαγραφής των προσωπικών σας δεδομένων. Μπορείτε επίσης να αντιταχθείτε στην επεξεργασία των δεδομένων σας.

Για να ασκήσετε αυτά τα δικαιώματα ή για οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με την επεξεργασία των δεδομένων σας, πρέπει να συμπληρώσετε αυτή τη φόρμα.

Εάν πιστεύετε, αφού επικοινωνήσετε μαζί μας, ότι τα δικαιώματά σας για "Προστασία Δεδομένων" δεν γίνονται σεβαστά, μπορείτε να υποβάλετε καταγγελία στην αρμόδια αρχή προστασίας δεδομένων.