Mes données de santé

Site-ul de informații destinat pacienților tratați în rețeaua Unicancer sau incluși în studiile clinice ale rețelei Unicancer

Despre acest site

Obiective

l’objectif est d’évaluer l'intérêt d’un médicament (l’acide tranexamique) administré lors d’une chirurgie du sein de type mastectomie (retrait de la glande mammaire). L’objectif de ce médicament est de diminuer les hémorragies et le saignement en lien avec ces chirurgies. Ce médicament est utilisé sur l’Institut Bergonié depuis début 2024, et nous souhaitons étudier son effet sur la réduction d’hématome après les chirurgies de mastectomie parce que cela n’a jamais été prouvé.

Les objectifs secondaires sont d’évaluer les autres critères de diminution du risque hémorragiques (séromes et transfusions) ainsi que les éventuelles complications durant la période d’utilisation de l’acide tranexamique (thromboses, infections).

Operator de date

Institut Bergonié - Bordeaux

 

Categorii de date utilizate
Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut Bergonié (Bordeaux)
2023
2024
2025
Populația care face obiectul cercetării sau al prelucrării datelor

La cohorte étudiée comporte deux groupes : 

- Le groupe AVANT concerne les cas opérés d’une mastectomie entre le 01/01/2023 et le 01/01/2024 sur l’Institut BERGONIE et n’ayant pas reçu d’acide tranexamique

                - Le groupe APRES concerne les cas opérés d’une mastectomie sur l’Institut BERGONIE entre le 01/04/2024 et le 01/04/2025 ayant reçu de l’acide tranexamique.

Avec des conditions choisies aux risques alpha de 0,05 et 1-beta à 0,8, la démonstration significative d’une réduction de 40% d’événements pour notre critère de jugement principal permet déterminer un effectif théorique nécessaire de 135 cas pour chaque groupe. 

Parmi 515 interventions sur la période, 301 dossiers ont été aléatoirement sélectionnés : soit 150 pour la période AVANT et 151 pour la période APRES.

Temei juridic

Exécution d’une mission d’intérêt public

Destinatari interni și externi ai datelor

Equipe projet Institut Bergonié

Data de începere a cercetării
01/04/2025
Perioada de păstrare a datelor

Deux ans après la dernière publication des résultats de la recherche ou, en cas d’absence de publication, jusqu'à la signature du rapport final de la recherche 

Descărcați nota informativă
Download the information note
Pentru a vă proteja datele de sănătate, se recomandă să nu dezvăluiți informații personale de sănătate despre dumneavoastră sau un membru al familiei în acest formular.
Vă invităm să indicați unitatea unde primiți îngrijiri și ne vom asigura că se stabilește conexiunea adecvată pentru a garanta exercitarea cererii dumneavoastră.
CAPTCHA
Imagine CAPTCHA
Enter the characters shown in the image.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.

Informațiile colectate în chestionar nu sunt stocate pe acest site, ci sunt trimise responsabilului cu prelucrarea datelor dumneavoastră menționat în formularul de cercetare. Aceste date sunt colectate pentru a procesa cererea dumneavoastră de exercitare a drepturilor.

Datele marcate cu asterisc în chestionar trebuie furnizate obligatoriu pentru trimiterea formularului și procesarea cererii dumneavoastră.

Datele colectate vor fi comunicate responsabilului cu prelucrarea datelor dumneavoastră și DPO-ului acestuia pentru procesarea acestor cereri.

Acestea sunt păstrate pe durata analizei și răspunsului la aceasta.Aveți dreptul de a accesa, rectifica și șterge datele dumneavoastră personale. De asemenea, vă puteți opune prelucrării datelor dumneavoastră.

Pentru a exercita aceste drepturi sau pentru orice întrebări despre prelucrarea datelor dumneavoastră, trebuie să completați acest formular.

Dacă considerați, după ce ne-ați contactat, că drepturile dumneavoastră privind "Protecția Datelor" nu sunt respectate, puteți depune o plângere la autoritatea competentă de protecție a datelor.