Mes données de santé
The information site for patients treated within the Unicancer network or included in Unicancer network clinical trials. 
Objectives

L’intêret de cette étude et de souligner les performances de la TEP à la FLUOROCHOLINE chez les patients atteints de NEM-1 et ayant une hyperparathyroïdie primaire, d’évaluer sa reproductibilité et de définir mieux les facteurs prédictifs de positivité de l’examen. Cette approche pourra aider à définir au mieux la place de la TEP dans le suivi des sujets NEM-1.

Le critère de jugement principal étant descriptif et binaire (positivité ou non de l’examen), les risques de biais sont limités. La relecture en aveugle par deux médecins du centre de Marseille sera réalisée pour l’évaluation de la reproductibilité. Cette étude vise in fine à faire l’objet d’une publication scientifique.

Objectif principal : évaluer la performance (au niveau du patient) de la TEP/CT FCHOL chez les patients MEN-1 atteints d'hyperparathyroïdie, à différents stades de leur maladie.

Objectifs secondaires : Evaluer les facteurs déterminants de la positivité de la TEP (biologiques, génétiques...) - Corrélation TEP - chirurgie (glandes eutopiques/ectopiques ; liée au succès de la chirurgie : guérison vs persistante/récurrente, taux d'hypoparathyroïdie). - Reproductibilité inter-observateur de la TEP-Fchol (après examen central vs rapport) - Décrire les pièges (carcinoïdes, ADP...)

Data controller

Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (AP-HM)

Categories of data used
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut Claudius Regaud (Toulouse)
2016
2017
2018
2019
2021
Population subject to research or data processing

Patients atteints de NEM-1, ayant une hyperparathyroïdie primaire et ayant bénéficié d’une TEP à la Fluorocholine.

Legal basis

Article 6 (Licéité du traitement) : intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 (Exception permettant de traiter des données de santé) : intérêt public dans le domaine de la santé publique

DROITS DES PERSONNES

L’ensemble de notre démarche est détaillée sur notre site internet, à la page suivante : https://www.iuct-oncopole.fr/recherches-necessitant-une-reutilisation-de-donnees

Conformément au Règlement Général sur la Protection des Données, les patients disposent à tout moment d'un droit d'accès, de rectification, d’opposition pour motif légitime sur leurs données (cf. cnil.fr pour plus d’informations sur les droits). Ils disposent en outre :

●         Du droit de solliciter une limitation du traitement de leurs données,

●         D’un droit à l’oubli et à l’effacement numérique,

●         D’un droit à la portabilité de leurs données,

●         Du droit d’introduire une réclamation auprès de la CNIL.

Pour exercer ces droits, ils peuvent s’adresser, en fournissant une copie d’un justificatif de leur identité, au délégué à la protection aux données de l’Institut pour leurs questions concernant leurs données à caractère personnel, aux coordonnées suivantes :

Mr Guillaume Jauffret - IUCT – Oncopole - 1 avenue Irène Joliot-Curie - 31059 TOULOUSE Cedex 9

DPO-ICR [at] iuct-oncopole.fr (DPO-ICR[at]iuct-oncopole[dot]fr) - Tél : 05 31 15 57 03

Internal and external data recipients

Destinataire interne :

Dr Vija Lavinia, Biophysique et Médecine Nucléaire, IUCT-Oncopole

 

Destinataires externe :

Aymeric BOUCHER, interne en 5e semestre de médecine nucléaire, AP-HM

David TAIEB, PU-PH, Médecine Nucléaire, AP-HM

Research start date
21/02/2023
Data retention period

 Les Données à caractère personnel des participants collectées dans le cadre de la Recherche peuvent être conservées jusqu'à 2 ans après la dernière publication des résultats de la Recherche ou, en cas d’absence de publication, jusqu'à la signature du rapport final de la Recherche. Cette durée de conservation n’excèdera pas 25 ans après la dernière visite du dernier patient inclus dans le cadre de la Recherche.

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