Mes données de santé
The information site for patients treated within the Unicancer network or included in Unicancer network clinical trials. 
Objectives

Principal :

- Évaluation de l’impact dosimétrique de la curiethérapie en 1 TEMPS vs 2 TEMPS sur le contrôle local

 

Secondaires :

 

-Évaluation du contrôle pelvien et à distance

-Évaluation de chaque modalité de curiethérapie sur la toxicité aiguë et chronique

-Impact des données dosimétriques sur la toxicité (urinaire, digestive et vaginale grade ≥2, toxicité globale tout grade)

-Impact de résidu à l’IRM de réponse précoce post RT-CT curie et réponse IRM post RT-CT curie

 

-Impact du SUV max du FDG-PET/CT au niveau du col utérin et ganglionnaire  au diagnostic comme facteur pronostique : Corrélations SUVmax,  dose au D90HR-CTV et contrôle local.

 

- Survie sans maladie (DFS=Disease Free Survival)

-Survie sans métastase à distance

-Metastasis free survival (MFS)

-Survie globale (OS)

 

-Toxicité aiguë et chronique

 

 

 

Data controller

Institut Paoli Calmettes

232 Boulevard Sainte Marguerite

13273 Marseille Cedex 09

Categories of data used
Données d’identification (sans donnée nominative)
Origine de données utilisées
Soins
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
Population subject to research or data processing

 

D’inclusion :

-Âge supérieur à 18 ans

-Cancers du col utérin FIGO IB3-IVA

-Radiochimiothérapie concomitante et curiethérapie utéro vaginale realicé en 1 TEMPS ou en 2 TEMPS

 

 

 

De non inclusion :

-Cancers du col utérin stade précoce

-Col utérin FIGO IVB

-Suivi <6mois

 

 

Critère d’évaluation principal :

 

Contrôle local, défini comme l’absence de récidive locale [VCL1]  défini comme le délai entre la date de diagnostic et la date de rechute locale

 

 

 

Critères d’évaluation secondaires :

-Metastasis free survival (MFS) définie comme le délai entre la date de diagnostic et la date d’apparition des métastases ganglionnaires pelvien, LAO, à distance ou multi site.

-Survie sans récidive LAO (LAORFS=LAO Relapse Free Survival) définie comme le délai entre la date de diagnostic et la date de récidive LAO

-Survie globale définie comme le délai entre la date de diagnostic et la date de décès

-DFS définie comme le délai entre la date de diagnostic et la date de rechute locale ou locorégionale ou à distance ou de décès

-Toxicités (CTCAE v5)

 [VCL1]colonne CD

Legal basis

Traitement de données mené dans l'intérêt public dans le domaine de la santé publique (article 6.1e et 9.2.j du Règlement (UE) n°2016/679)

Internal and external data recipients

institut paoli calmettes

Research start date
21/07/2023
Data retention period

Les données seront conservées pendant la durée légale en vigueur ou tant qu'elles présenteront un intérêt scientifique 

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