Mes données de santé

El sitio de información dirigido a pacientes tratados en la red Unicancer o incluidos en los ensayos clínicos de la red Unicancer

Acerca de este sitio

Objetivos

Principal :

- Évaluation de l’impact dosimétrique de la curiethérapie en 1 TEMPS vs 2 TEMPS sur le contrôle local

 

Secondaires :

 

-Évaluation du contrôle pelvien et à distance

-Évaluation de chaque modalité de curiethérapie sur la toxicité aiguë et chronique

-Impact des données dosimétriques sur la toxicité (urinaire, digestive et vaginale grade ≥2, toxicité globale tout grade)

-Impact de résidu à l’IRM de réponse précoce post RT-CT curie et réponse IRM post RT-CT curie

 

-Impact du SUV max du FDG-PET/CT au niveau du col utérin et ganglionnaire  au diagnostic comme facteur pronostique : Corrélations SUVmax,  dose au D90HR-CTV et contrôle local.

 

- Survie sans maladie (DFS=Disease Free Survival)

-Survie sans métastase à distance

-Metastasis free survival (MFS)

-Survie globale (OS)

 

-Toxicité aiguë et chronique

 

 

 

Responsable del tratamiento

Institut Paoli Calmettes

232 Boulevard Sainte Marguerite

13273 Marseille Cedex 09

Categorías de datos utilizados
Données d’identification (sans donnée nominative)
Origine de données utilisées
Soins
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
Población objeto de la investigación o del tratamiento de datos

 

D’inclusion :

-Âge supérieur à 18 ans

-Cancers du col utérin FIGO IB3-IVA

-Radiochimiothérapie concomitante et curiethérapie utéro vaginale realicé en 1 TEMPS ou en 2 TEMPS

 

 

 

De non inclusion :

-Cancers du col utérin stade précoce

-Col utérin FIGO IVB

-Suivi <6mois

 

 

Critère d’évaluation principal :

 

Contrôle local, défini comme l’absence de récidive locale [VCL1]  défini comme le délai entre la date de diagnostic et la date de rechute locale

 

 

 

Critères d’évaluation secondaires :

-Metastasis free survival (MFS) définie comme le délai entre la date de diagnostic et la date d’apparition des métastases ganglionnaires pelvien, LAO, à distance ou multi site.

-Survie sans récidive LAO (LAORFS=LAO Relapse Free Survival) définie comme le délai entre la date de diagnostic et la date de récidive LAO

-Survie globale définie comme le délai entre la date de diagnostic et la date de décès

-DFS définie comme le délai entre la date de diagnostic et la date de rechute locale ou locorégionale ou à distance ou de décès

-Toxicités (CTCAE v5)

 [VCL1]colonne CD

Base jurídica

Traitement de données mené dans l'intérêt public dans le domaine de la santé publique (article 6.1e et 9.2.j du Règlement (UE) n°2016/679)

Destinatarios internos y externos de los datos

institut paoli calmettes

Fecha de inicio de la investigación
21/07/2023
Período de conservación de los datos

Les données seront conservées pendant la durée légale en vigueur ou tant qu'elles présenteront un intérêt scientifique 

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