Mes données de santé

Le site d’informations à destination des patients traités au sein du réseau Unicancer ou inclus dans les essais cliniques du réseau Unicancer

Objectifs

Principal :

- Évaluation de l’impact dosimétrique de la curiethérapie en 1 TEMPS vs 2 TEMPS sur le contrôle local

 

Secondaires :

 

-Évaluation du contrôle pelvien et à distance

-Évaluation de chaque modalité de curiethérapie sur la toxicité aiguë et chronique

-Impact des données dosimétriques sur la toxicité (urinaire, digestive et vaginale grade ≥2, toxicité globale tout grade)

-Impact de résidu à l’IRM de réponse précoce post RT-CT curie et réponse IRM post RT-CT curie

 

-Impact du SUV max du FDG-PET/CT au niveau du col utérin et ganglionnaire  au diagnostic comme facteur pronostique : Corrélations SUVmax,  dose au D90HR-CTV et contrôle local.

 

- Survie sans maladie (DFS=Disease Free Survival)

-Survie sans métastase à distance

-Metastasis free survival (MFS)

-Survie globale (OS)

 

-Toxicité aiguë et chronique

 

 

 

Responsable de traitement

Institut Paoli Calmettes

232 Boulevard Sainte Marguerite

13273 Marseille Cedex 09

Catégories de données utilisées
Données d’identification (sans donnée nominative)
Origine de données utilisées
Soins
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
Population faisant l’objet de la recherche ou du traitement de données

 

D’inclusion :

-Âge supérieur à 18 ans

-Cancers du col utérin FIGO IB3-IVA

-Radiochimiothérapie concomitante et curiethérapie utéro vaginale realicé en 1 TEMPS ou en 2 TEMPS

 

 

 

De non inclusion :

-Cancers du col utérin stade précoce

-Col utérin FIGO IVB

-Suivi <6mois

 

 

Critère d’évaluation principal :

 

Contrôle local, défini comme l’absence de récidive locale [VCL1]  défini comme le délai entre la date de diagnostic et la date de rechute locale

 

 

 

Critères d’évaluation secondaires :

-Metastasis free survival (MFS) définie comme le délai entre la date de diagnostic et la date d’apparition des métastases ganglionnaires pelvien, LAO, à distance ou multi site.

-Survie sans récidive LAO (LAORFS=LAO Relapse Free Survival) définie comme le délai entre la date de diagnostic et la date de récidive LAO

-Survie globale définie comme le délai entre la date de diagnostic et la date de décès

-DFS définie comme le délai entre la date de diagnostic et la date de rechute locale ou locorégionale ou à distance ou de décès

-Toxicités (CTCAE v5)

 [VCL1]colonne CD

Fondement juridique

Traitement de données mené dans l'intérêt public dans le domaine de la santé publique (article 6.1e et 9.2.j du Règlement (UE) n°2016/679)

Destinataires internes et externes des données

institut paoli calmettes

Date de lancement de la recherche
21/07/2023
Durée de conservation des données

Les données seront conservées pendant la durée légale en vigueur ou tant qu'elles présenteront un intérêt scientifique 

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