Mes données de santé
The information site for patients treated within the Unicancer network or included in Unicancer network clinical trials. 

About us

Objectives

Contexte :

Le cancer du sein est le premier cancer chez la femme. Le sous-type triple négatif représente 15% des cancers du sein. Depuis la publication de l’étude KEYNOTE-522, l'immunothérapie associée à la chimiothérapie néoadjuvante est devenue un standard pour les lésions T2 et/ou N+ triples négatives. L’immunothérapie néoadjuvante (IN) peut entraîner des effets indésirables très différents de la chimiothérapie néoadjuvante seule, parfois graves dont les conséquences sont encore mal connues. Le protocole initial de KEYNOTE-522 prévoyait une reprise de l’immunothérapie 2 semaines après la fin d’une radiothérapie adjuvante. Dans certains cas, afin d’éviter une récidive précoce de la maladie, l’immunothérapie a pu être reprise précocement, en concomitance avec la radiothérapie. Il existe actuellement très peu de données sur la tolérance de cette association dans cette situation.

Objectif principal : Evaluer la toxicité aigüe de la radiothérapie adjuvante après chimiothérapie ou chimio-immunothérapie néoadjuvante pour un cancer du sein triple négatif.

Objectifs secondaires : 

Comparaison de la tolérance d’une radiothérapie adjuvante en fonction d’une immunothérapie concomitante ou séquentielle après chimio-immunothérapie néoadjuvante dans les cancers du sein triple négatif.

Data controller

Oncopole Claudius Regaud – IUCT-Oncopole

1 avenue Irène Joliot Curie

31059 Toulouse Cedex 9 

France

 

Categories of data used
Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut Claudius Regaud (Toulouse)
2019
2020
2021
2022
2023
Population subject to research or data processing

Taille de la population : 119 patients

Critères d’inclusion :

- Patiente >18 ans 

- Cancer du sein triple négatif localement avancé > ou = T2 et/ou N1

- Unilatéral ou Bilatéral

- Uniloculaire ou pluriloculaires

- Traitement néoadjuvant reçu (par chimiothérapie adjuvante seule ou chimio-immunothérapie)

- Chirurgie réalisée à l’IUCT-O

- Tout statut PDL1 

Critères d’exclusion : 

- Patiente mineure 

- Cancer du sein d’emblée métastatique 

- Contre-indication à la radiothérapie adjuvante

- Contre-indication au Pembrolizumab ou à la chimiothérapie néoadjuvante

Legal basis

Base juridique et exception permettant de traiter les données au sens des articles 6 et 9 du RGPD

Article 6 (Licéité du traitement) : intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 (Exception permettant de traiter des données de santé) : intérêt public dans le domaine de la santé publique

Internal and external data recipients

Nom du responsable scientifique : 

Dr HERNANDEZ Ludovic, Oncologue Radiothérapeute, IUCT-O.

Equipe associée : 

Dr MASSABEAU Carole, Oncologue Radiothérapeute, IUCT-O

MORISSEAU Mathilde, Biostatisticienne, IUCT-O

Research start date
01/04/2024
Data retention period

Les bases de données et les tables de correspondance seront conservées en base active sur des serveurs sécurisés distincts jusqu’à 2 ans après la dernière publication des résultats, puis archivées de façon intermédiaire pendant 5 ans avant d’être totalement anonymisées ou détruites.

To protect your health data, it is recommended not to disclose personal health information about you or a family member in this form.
We invite you to indicate the facility where you are receiving care and we will ensure that the appropriate connection is established to guarantee the exercise of your request.
CAPTCHA
Image CAPTCHA
Enter the characters shown in the image.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.

The information collected in the questionnaire is not stored on this site but is sent to the data controller mentioned in the research form. This data is collected in order to process your request to exercise your rights.

Data marked with an asterisk in the questionnaire must be provided for the form to be submitted and your request to be processed.

The collected data will be communicated to your data controller and their DPO for processing these requests.

They are kept for the time of analysis and response to the same.You have the right to access, rectify and delete your personal data. You can also object to the processing of your data.

To exercise these rights or for any questions about the processing of your data, you must complete this form.

If you believe, after contacting us, that your "Data Protection" rights are not being respected, you can file a complaint with the relevant data protection authority.