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Site-ul de informații destinat pacienților tratați în rețeaua Unicancer sau incluși în studiile clinice ale rețelei Unicancer

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Obiective

Contexte :

Le cancer du sein est le premier cancer chez la femme. Le sous-type triple négatif représente 15% des cancers du sein. Depuis la publication de l’étude KEYNOTE-522, l'immunothérapie associée à la chimiothérapie néoadjuvante est devenue un standard pour les lésions T2 et/ou N+ triples négatives. L’immunothérapie néoadjuvante (IN) peut entraîner des effets indésirables très différents de la chimiothérapie néoadjuvante seule, parfois graves dont les conséquences sont encore mal connues. Le protocole initial de KEYNOTE-522 prévoyait une reprise de l’immunothérapie 2 semaines après la fin d’une radiothérapie adjuvante. Dans certains cas, afin d’éviter une récidive précoce de la maladie, l’immunothérapie a pu être reprise précocement, en concomitance avec la radiothérapie. Il existe actuellement très peu de données sur la tolérance de cette association dans cette situation.

Objectif principal : Evaluer la toxicité aigüe de la radiothérapie adjuvante après chimiothérapie ou chimio-immunothérapie néoadjuvante pour un cancer du sein triple négatif.

Objectifs secondaires : 

Comparaison de la tolérance d’une radiothérapie adjuvante en fonction d’une immunothérapie concomitante ou séquentielle après chimio-immunothérapie néoadjuvante dans les cancers du sein triple négatif.

Operator de date

Oncopole Claudius Regaud – IUCT-Oncopole

1 avenue Irène Joliot Curie

31059 Toulouse Cedex 9 

France

 

Categorii de date utilizate
Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut Claudius Regaud (Toulouse)
2019
2020
2021
2022
2023
Populația care face obiectul cercetării sau al prelucrării datelor

Taille de la population : 119 patients

Critères d’inclusion :

- Patiente >18 ans 

- Cancer du sein triple négatif localement avancé > ou = T2 et/ou N1

- Unilatéral ou Bilatéral

- Uniloculaire ou pluriloculaires

- Traitement néoadjuvant reçu (par chimiothérapie adjuvante seule ou chimio-immunothérapie)

- Chirurgie réalisée à l’IUCT-O

- Tout statut PDL1 

Critères d’exclusion : 

- Patiente mineure 

- Cancer du sein d’emblée métastatique 

- Contre-indication à la radiothérapie adjuvante

- Contre-indication au Pembrolizumab ou à la chimiothérapie néoadjuvante

Temei juridic

Base juridique et exception permettant de traiter les données au sens des articles 6 et 9 du RGPD

Article 6 (Licéité du traitement) : intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 (Exception permettant de traiter des données de santé) : intérêt public dans le domaine de la santé publique

Destinatari interni și externi ai datelor

Nom du responsable scientifique : 

Dr HERNANDEZ Ludovic, Oncologue Radiothérapeute, IUCT-O.

Equipe associée : 

Dr MASSABEAU Carole, Oncologue Radiothérapeute, IUCT-O

MORISSEAU Mathilde, Biostatisticienne, IUCT-O

Data de începere a cercetării
01/04/2024
Perioada de păstrare a datelor

Les bases de données et les tables de correspondance seront conservées en base active sur des serveurs sécurisés distincts jusqu’à 2 ans après la dernière publication des résultats, puis archivées de façon intermédiaire pendant 5 ans avant d’être totalement anonymisées ou détruites.

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