Mes données de santé
The information site for patients treated within the Unicancer network or included in Unicancer network clinical trials. 
Objectives

L’Irradiation partielle est accélérée du sein en curiethérapie interstitielle bénéficie d’un niveau de preuve 1 et d’un grade de recommandation A pour les patientes présentant un cancer du sein à faible risque de rechute dans la classification du GEC-ESTRO (Lancet. 2016;387(10015):229-38). Cette irradiation est basée sur un étalement de 4 à 5 jours avec 7 à 10 fractions (2 f/j). Afin de poursuivre l’optimisation de l’irradiation adjuvante de ces cancers du sein, certains protocoles d’irradiation encore plus hypofractionnée (de 1 à 4 séances) ont été utilisés en Europe comme aux Etats-Unis avec d’excellents résultats tant en termes d’efficacité que de toxicité. Cependant, pour de multiples raisons (méthodologiques, organisationnelles, financières …) il apparait difficile de randomiser l’ancien fractionnement avec le nouveau fractionnement (APBI vs vAPBI). L’objectif de l’étude vAPBI est de collecter l’ensable des données cliniques des patientes ayant bénéficié d’une vAPBI dans les centres européens du Breast Cancer Working Groupe du GEC-ESTRO. Cette cohorte qui devrait compter plus de 500 ptes devrait permettre une analyse précise et méthodologiquement rigoureuse des résultats de cette nouvelle approche thérapeutique.

Le GEC-ESTRO a déjà publié en 2024 les résultats de la plus importante série internationale en se focalisant sur la toxicité tardive car le suivi médian n'était que de 48 mois. A présent et après mise à jour des données, nous pourrons publier les données relatives aux résultats oncologiques avec un suivi > 5 ans.

Objectif principal :

Rapporter les données relatives aux résultats oncologiques de la vAPBI avec un suivi > 5 ans.

Objectifs secondaires :

Analyse de la survie sans rechute régionale, sans rechute métastatique, sans maladie et survie spécifique et globale

Evaluation de la toxicité aiguë et tardive

Data controller

Centre Antoine Lacassagne

Categories of data used
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Antoine Lacassagne (Nice)
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
Population subject to research or data processing

Population étudiée :  

Cancer du sein des patientes âgées, traitées au sein du Breast Cancer working group du gec estro de 2014 à 2022

Critères d’inclusion :

A faible risque de rechute selon les critères de la classification du GEC-ESTRO (Clin Transl Radiat Oncol. 2021;29:1-8)

Critères de non inclusion :

Patientes métastatiques

Patientes présentant un cancer du sein à risque intermédiaire ou haut selon les critères de la classification du GEC-ESTRO (Clin Transl Radiat Oncol. 2021;29:1-8)

 

Legal basis

Intérêt public

Internal and external data recipients

DEBDS Centre Antoine Lacassagne

Pr Hannoun-Levi

Research start date
01/10/2024
Data retention period

2 ans après la dernière publication

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