Mes données de santé

Strona informacyjna dla pacjentów leczonych w sieci Unicancer lub włączonych do badań klinicznych sieci Unicancer

Cele

L’Irradiation partielle est accélérée du sein en curiethérapie interstitielle bénéficie d’un niveau de preuve 1 et d’un grade de recommandation A pour les patientes présentant un cancer du sein à faible risque de rechute dans la classification du GEC-ESTRO (Lancet. 2016;387(10015):229-38). Cette irradiation est basée sur un étalement de 4 à 5 jours avec 7 à 10 fractions (2 f/j). Afin de poursuivre l’optimisation de l’irradiation adjuvante de ces cancers du sein, certains protocoles d’irradiation encore plus hypofractionnée (de 1 à 4 séances) ont été utilisés en Europe comme aux Etats-Unis avec d’excellents résultats tant en termes d’efficacité que de toxicité. Cependant, pour de multiples raisons (méthodologiques, organisationnelles, financières …) il apparait difficile de randomiser l’ancien fractionnement avec le nouveau fractionnement (APBI vs vAPBI). L’objectif de l’étude vAPBI est de collecter l’ensable des données cliniques des patientes ayant bénéficié d’une vAPBI dans les centres européens du Breast Cancer Working Groupe du GEC-ESTRO. Cette cohorte qui devrait compter plus de 500 ptes devrait permettre une analyse précise et méthodologiquement rigoureuse des résultats de cette nouvelle approche thérapeutique.

Le GEC-ESTRO a déjà publié en 2024 les résultats de la plus importante série internationale en se focalisant sur la toxicité tardive car le suivi médian n'était que de 48 mois. A présent et après mise à jour des données, nous pourrons publier les données relatives aux résultats oncologiques avec un suivi > 5 ans.

Objectif principal :

Rapporter les données relatives aux résultats oncologiques de la vAPBI avec un suivi > 5 ans.

Objectifs secondaires :

Analyse de la survie sans rechute régionale, sans rechute métastatique, sans maladie et survie spécifique et globale

Evaluation de la toxicité aiguë et tardive

Administrator danych

Centre Antoine Lacassagne

Kategorie wykorzystywanych danych
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Antoine Lacassagne (Nice)
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
Populacja będąca przedmiotem badań lub przetwarzania danych

Population étudiée :  

Cancer du sein des patientes âgées, traitées au sein du Breast Cancer working group du gec estro de 2014 à 2022

Critères d’inclusion :

A faible risque de rechute selon les critères de la classification du GEC-ESTRO (Clin Transl Radiat Oncol. 2021;29:1-8)

Critères de non inclusion :

Patientes métastatiques

Patientes présentant un cancer du sein à risque intermédiaire ou haut selon les critères de la classification du GEC-ESTRO (Clin Transl Radiat Oncol. 2021;29:1-8)

 

Podstawa prawna

Intérêt public

Wewnętrzni i zewnętrzni odbiorcy danych

DEBDS Centre Antoine Lacassagne

Pr Hannoun-Levi

Data rozpoczęcia badania
01/10/2024
Okres przechowywania danych

2 ans après la dernière publication

Pobierz notę informacyjną
W celu ochrony danych zdrowotnych zaleca się nieujawnianie w tym formularzu osobistych informacji zdrowotnych o sobie lub członku rodziny.
Zapraszamy do wskazania placówki, w której otrzymują Państwo opiekę, a my zapewnimy nawiązanie odpowiedniego połączenia w celu zagwarantowania realizacji Państwa prośby.
CAPTCHA
Image CAPTCHA
Enter the characters shown in the image.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.

Informacje zebrane w kwestionariuszu nie są przechowywane na tej stronie, ale są przesyłane do administratora danych wymienionego w formularzu badawczym. Dane te są zbierane w celu przetworzenia Państwa wniosku o realizację praw.

Dane oznaczone gwiazdką w kwestionariuszu muszą być obowiązkowo podane w celu przesłania formularza i przetworzenia Państwa wniosku.

Zebrane dane zostaną przekazane administratorowi Państwa danych i jego IOD w celu przetworzenia tych wniosków.

Są one przechowywane przez czas analizy i odpowiedzi na nią.Mają Państwo prawo dostępu do swoich danych osobowych, ich poprawiania i usuwania. Mogą Państwo również sprzeciwić się przetwarzaniu swoich danych.

Aby skorzystać z tych praw lub w przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących przetwarzania Państwa danych, należy wypełnić ten formularz.

Jeśli uważają Państwo, po skontaktowaniu się z nami, że Państwa prawa do "Ochrony Danych" nie są respektowane, mogą Państwo złożyć skargę do właściwego organu ochrony danych.