Mes données de santé
The information site for patients treated within the Unicancer network or included in Unicancer network clinical trials. 
Objectives

Seules 30% des femmes opérées d’une mastectomie ont une reconstruction à ce jour. Les autres ne peuvent pas ou ne souhaitent pas bénéficier de cette chirurgie. A l’heure actuelle, le système de santé français propose à ces patientes des prothèses mammaires externes standardisées qui présentent de nombreux défauts, parmi lesquels :

- les modèles ne correspondent que rarement à la morphologie et à la couleur de peau des patientes,

- les matériaux utilisés ne reproduisent pas la densité mammaire

- les prothèses externes sont à glisser dans la lingerie, ce qui entraîne un poids conséquent supporté par la bretelle et est source de tensions musculaires pour l’épaule

La société REALAETEE a récemment mis au point des prothèses mammaires externes par impression 3D qui permettent de juguler bon nombre de ces inconvénients : les matériaux sont plus souples, les prothèses sont adhésives au thorax ce qui répartit la charge de façon beaucoup plus physiologique, le résultat cosmétique est personnalisé (pigmentation de la peau, projection et étalement du sein).

C’est un réel sujet de santé public qui pourtant n’a fait l’objet d’aucune étude comparative à ce jour.

- Objectifs Principaux : évaluer la satisfaction et la qualité de vie des patientes ayant recours aux prothèses mammaires externes :

o Versus la qualité de vie avant mastectomie

o Versus la qualité de vie sans prothèse externe

o Prothèse standard versus prothèse 3D

- Objectifs Secondaires : identifier des voies d’améliorations possible dans l’élaboration des futures prothèses externes

Data controller

Centre Antoine Lacassagne 

Categories of data used
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Antoine Lacassagne (Nice)
2025
2026
Population subject to research or data processing

- Toute patiente ayant eu ou allant avoir une mastectomie totale, ne souhaitant pas ou ne pouvant pas bénéficier d’une reconstruction.

- Toute patiente en attente de reconstruction.

- Toute patiente ayant eu un échec de reconstruction

Legal basis

Intérêt public dans le domaine de la santé publique 

Internal and external data recipients

Dr Marie GOSSET 

Département d’Epidémiologie, de Biostatistique et des Données de Santé (DEBDS)

Centre Antoine LACASSAGNE

Research start date
01/04/2025
Data retention period

2 ans après dernière publication

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