Mes données de santé
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Objectives

Cette étude observationnelle vise à mieux comprendre l’effet du médicament Asciminib chez des patients atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) présentant certaines mutations génétiques (mutations ABL1). Elle analysera l'efficacité du traitement, son innocuité, et l’évolution de la maladie à partir des données médicales déjà disponibles. 

Data controller

Centre Léon Bérard

Categories of data used
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Données génétiques
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
Institut Bergonié (Bordeaux)
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
Centre Paul Strauss (Strasbourg)
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
Institut Claudius Regaud (Toulouse)
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
Population subject to research or data processing

Patients adultes atteints de LMC en phase chronique, accélérée ou blastique et diagnostiqué entre 2014 et 2024 ; au moins ≥ 1 mois de traitement par Asciminib ; détection d'une mutation ABL1 par SS et/ou NGS au plus tard 3 mois avant le début d'Asciminib et/ou émergence d'Asciminib à tout moment ; suivi d'au moins un an après la détection de la mutation ABL1 ou le début du traitement par Asciminib ; disponibilité de données cliniques et démographiques, d'informations sur le traitement et les résultats cliniques ; le patient ne doit pas s'opposer à la réutilisation de ses données à des fins de recherche

Legal basis

Exécution d’une mission d’intérêt public (lutte contre le cancer)

Internal and external data recipients

Equipe CLB : équipe EMS

Sous-traitants : 

  • RCTs : CRO en charge du monitoring des données.
  • Biostatisticien indépendant pour l’analyse statistique 
Research start date
25/08/2025
Data retention period

2 ans après la publication scientifique puis archivage sur un support distinct pour une durée conforme à la réglementation en vigueur

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