Mes données de santé
The information site for patients treated within the Unicancer network or included in Unicancer network clinical trials. 

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Objectives

En situation néoadjuvante, l’étude KEYNOTE-522 a modifié les standards thérapeutiques en démontrant un bénéfice de survie lié à l’ajout du pembrolizumab (anti-PD-1) à la chimiothérapie dans le cancer du sein triple négatif. 

Les données de tolérance en vie réelle en dehors des essais cliniques sont essentielles, afin de mieux caractériser les profils d’événements indésirables et d’identifier d’éventuels signaux de sécurité dans notre population. L’application de ce nouveau standard étant en vigueur depuis mars 2022 en France, nous disposons désormais d’un recul suffisant pour étudier les toxicités observées en pratique courante. 

Notre objectif était donc d’étudier les toxicités observés, leur gestion, leur pronostic et leurs impacts sur la réponse au traitement et sur la survie.

Data controller

Pr Marc YCHOU, Directeur Général

Institut du Cancer de Montpellier

208 avenue des Apothicaires

34298 Montpellier

 

Categories of data used
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé / Antécédents familiaux
Origine de données utilisées
Soins
Institut du Cancer de Montpellier
2022
2023
2024
2025
Population subject to research or data processing

Il s'agit des patientes adultes avec diagnostic de cancer du sein triple négatif localisé/non métastatique ayant reçu le pembrolizumab en néoadjuvant (la séquence néo adjuvante doit être complétée) puis opérée +/- ayant reçu le pembrolizumab en adjuvant. 

Les patientes doivent avoir été prises en charge à l’Institut du Cancer de Montpellier entre Mars 2022 et Avril 2025 

Legal basis

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Internal and external data recipients

Les destinataires des données sont uniquement au sein de l'ICM et sont les médecins responsables de l'étude à savoir le Pr William JACOT et l'interne en médecine

Research start date
01/10/2025
Data retention period

2 ans 

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