Mes données de santé
The information site for patients treated within the Unicancer network or included in Unicancer network clinical trials. 
Objectives

Objectif principal: évaluer si le dispositif Dyameo permet de déterminer l’absence ou la présence de cellules tumorales en marge d’une pièce opératoire retirée lors de l’exérèse chirurgicale d’un carcinome épidermoïde des voies aérodigestives supérieures, et ainsi de guider de façon adéquate le geste du chirurgien pour aboutir à une marge finale négative (i.e. absence de cellules tumorales à la marge). L’efficacité observée sera comparée avec celle du gold standard actuel, l’analyse extemporanée de biopsies, en calculant le nombre de fois où l’une ou l’autre de ces méthodes a donné une consigne adaptée au chirurgien (i.e. faire une recoupe supplémentaire en cas de marge positive, ou ne pas recouper en cas d’absence de cellules tumorales à la marge) la référence étant l’analyse histopathologique finale.

Objectif secondaire: mesurer la spécificité et la sensibilité du dispositif Dyameo pour détecter la présence de cellules tumorales à la surface d’un tissu. L’analyse histologique, méthode de référence la plus fiable, sera utilisé pour confirmer ou non le résultat obtenu par l’analyse Dyameo. Ces performances seront comparées à celle de l’analyse extemporanée. Nous chercherons également à évaluer l’intérêt du nombre de mesures supplémentaires réalisables avec le dispositif Dyameo (par rapport à l’analyse extemporanée). Pour cela nous recenserons les cas éventuels où une analyse supplémentaire Dyameo a identifié (vrai positif) une marge positive qui n’aurait pas été repérée en se limitant aux analyses extemporanées. Nous chercherons également à évaluer le gain de temps potentiel offert par l’utilisation du dispositif Dyameo. Son utilisation, ainsi que les biopsies extemporanées seront chronométrées au cours de l’opération.

Data controller

Société DYAMEO

Categories of data used
Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Antoine Lacassagne (Nice)
2025
2026
Population subject to research or data processing
  • Patients ayant consenti au prélèvement et à la recherche
  • Chirurgie planifiée avec intention curative pour un carcinome épidermoïde des VADS ou un carcinome basocellulaire, diagnostiqués à n'importe quel stade de la classification TNM, dans n'importe quel sous-site de la tête et du cou et devant subir une résection chirurgicale. Les patients présentant une maladie récurrente ou un nouveau cancer primaire seront admis.
  • Âge ≥ 18 ans
Legal basis

Intérêt public en santé publique

Internal and external data recipients

Centre Antoine Lacassagne

Société DYAMEO

Research start date
21/01/2025
Data retention period

2 ans après la date de dernière publication

Download the information notice
To protect your health data, it is recommended not to disclose personal health information about you or a family member in this form.
We invite you to indicate the facility where you are receiving care and we will ensure that the appropriate connection is established to guarantee the exercise of your request.
CAPTCHA
Image CAPTCHA
Enter the characters shown in the image.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.

The information collected in the questionnaire is not stored on this site but is sent to the data controller mentioned in the research form. This data is collected in order to process your request to exercise your rights.

Data marked with an asterisk in the questionnaire must be provided for the form to be submitted and your request to be processed.

The collected data will be communicated to your data controller and their DPO for processing these requests.

They are kept for the time of analysis and response to the same.You have the right to access, rectify and delete your personal data. You can also object to the processing of your data.

To exercise these rights or for any questions about the processing of your data, you must complete this form.

If you believe, after contacting us, that your "Data Protection" rights are not being respected, you can file a complaint with the relevant data protection authority.