Mes données de santé

O site de informações destinado a pacientes tratados na rede Unicancer ou incluídos nos ensaios clínicos da rede Unicancer

Objetivos

Objectif principal: évaluer si le dispositif Dyameo permet de déterminer l’absence ou la présence de cellules tumorales en marge d’une pièce opératoire retirée lors de l’exérèse chirurgicale d’un carcinome épidermoïde des voies aérodigestives supérieures, et ainsi de guider de façon adéquate le geste du chirurgien pour aboutir à une marge finale négative (i.e. absence de cellules tumorales à la marge). L’efficacité observée sera comparée avec celle du gold standard actuel, l’analyse extemporanée de biopsies, en calculant le nombre de fois où l’une ou l’autre de ces méthodes a donné une consigne adaptée au chirurgien (i.e. faire une recoupe supplémentaire en cas de marge positive, ou ne pas recouper en cas d’absence de cellules tumorales à la marge) la référence étant l’analyse histopathologique finale.

Objectif secondaire: mesurer la spécificité et la sensibilité du dispositif Dyameo pour détecter la présence de cellules tumorales à la surface d’un tissu. L’analyse histologique, méthode de référence la plus fiable, sera utilisé pour confirmer ou non le résultat obtenu par l’analyse Dyameo. Ces performances seront comparées à celle de l’analyse extemporanée. Nous chercherons également à évaluer l’intérêt du nombre de mesures supplémentaires réalisables avec le dispositif Dyameo (par rapport à l’analyse extemporanée). Pour cela nous recenserons les cas éventuels où une analyse supplémentaire Dyameo a identifié (vrai positif) une marge positive qui n’aurait pas été repérée en se limitant aux analyses extemporanées. Nous chercherons également à évaluer le gain de temps potentiel offert par l’utilisation du dispositif Dyameo. Son utilisation, ainsi que les biopsies extemporanées seront chronométrées au cours de l’opération.

Responsável pelo tratamento

Société DYAMEO

Categorias de dados utilizados
Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Antoine Lacassagne (Nice)
2025
2026
População sujeita à pesquisa ou ao tratamento de dados
  • Patients ayant consenti au prélèvement et à la recherche
  • Chirurgie planifiée avec intention curative pour un carcinome épidermoïde des VADS ou un carcinome basocellulaire, diagnostiqués à n'importe quel stade de la classification TNM, dans n'importe quel sous-site de la tête et du cou et devant subir une résection chirurgicale. Les patients présentant une maladie récurrente ou un nouveau cancer primaire seront admis.
  • Âge ≥ 18 ans
Base jurídica

Intérêt public en santé publique

Destinatários internos e externos dos dados

Centre Antoine Lacassagne

Société DYAMEO

Data de início da pesquisa
21/01/2025
Período de retenção de dados

2 ans après la date de dernière publication

Baixe a nota informativa
Para proteger seus dados de saúde, recomenda-se não divulgar informações pessoais de saúde sobre você ou um familiar neste formulário.
Convidamos você a indicar o estabelecimento onde está recebendo atendimento e garantiremos que a conexão apropriada seja estabelecida para garantir o exercício de sua solicitação.
CAPTCHA
Image CAPTCHA
Enter the characters shown in the image.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.

As informações coletadas no questionário não são armazenadas neste site, mas são enviadas ao responsável pelo tratamento dos seus dados mencionado no formulário de pesquisa. Estes dados são coletados para processar sua solicitação de exercício de direitos.

Os dados marcados com asterisco no questionário devem ser obrigatoriamente fornecidos para o envio do formulário e o processamento de sua solicitação.

Os dados coletados serão comunicados ao responsável pelo tratamento dos seus dados e ao seu DPO para o processamento dessas solicitações.

Eles são mantidos pelo tempo de análise e resposta à mesma.Você tem o direito de acessar, retificar e excluir seus dados pessoais. Você também pode se opor ao processamento dos seus dados.

Para exercer esses direitos ou para qualquer dúvida sobre o processamento dos seus dados, você deve preencher este formulário.

Se você acredita, após nos contatar, que seus direitos de "Proteção de Dados" não estão sendo respeitados, você pode apresentar uma reclamação à autoridade de proteção de dados competente.