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Informacijska stranica za pacijente liječene u mreži Unicancer ili uključene u klinička ispitivanja mreže Unicancer

Ciljevi

Objectif principal: évaluer si le dispositif Dyameo permet de déterminer l’absence ou la présence de cellules tumorales en marge d’une pièce opératoire retirée lors de l’exérèse chirurgicale d’un carcinome épidermoïde des voies aérodigestives supérieures, et ainsi de guider de façon adéquate le geste du chirurgien pour aboutir à une marge finale négative (i.e. absence de cellules tumorales à la marge). L’efficacité observée sera comparée avec celle du gold standard actuel, l’analyse extemporanée de biopsies, en calculant le nombre de fois où l’une ou l’autre de ces méthodes a donné une consigne adaptée au chirurgien (i.e. faire une recoupe supplémentaire en cas de marge positive, ou ne pas recouper en cas d’absence de cellules tumorales à la marge) la référence étant l’analyse histopathologique finale.

Objectif secondaire: mesurer la spécificité et la sensibilité du dispositif Dyameo pour détecter la présence de cellules tumorales à la surface d’un tissu. L’analyse histologique, méthode de référence la plus fiable, sera utilisé pour confirmer ou non le résultat obtenu par l’analyse Dyameo. Ces performances seront comparées à celle de l’analyse extemporanée. Nous chercherons également à évaluer l’intérêt du nombre de mesures supplémentaires réalisables avec le dispositif Dyameo (par rapport à l’analyse extemporanée). Pour cela nous recenserons les cas éventuels où une analyse supplémentaire Dyameo a identifié (vrai positif) une marge positive qui n’aurait pas été repérée en se limitant aux analyses extemporanées. Nous chercherons également à évaluer le gain de temps potentiel offert par l’utilisation du dispositif Dyameo. Son utilisation, ainsi que les biopsies extemporanées seront chronométrées au cours de l’opération.

Voditelj obrade

Société DYAMEO

Kategorije korištenih podataka
Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Antoine Lacassagne (Nice)
2025
2026
Populacija koja je predmet istraživanja ili obrade podataka
  • Patients ayant consenti au prélèvement et à la recherche
  • Chirurgie planifiée avec intention curative pour un carcinome épidermoïde des VADS ou un carcinome basocellulaire, diagnostiqués à n'importe quel stade de la classification TNM, dans n'importe quel sous-site de la tête et du cou et devant subir une résection chirurgicale. Les patients présentant une maladie récurrente ou un nouveau cancer primaire seront admis.
  • Âge ≥ 18 ans
Pravna osnova

Intérêt public en santé publique

Interni i vanjski primatelji podataka

Centre Antoine Lacassagne

Société DYAMEO

Datum početka istraživanja
21/01/2025
Razdoblje čuvanja podataka

2 ans après la date de dernière publication

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