Mes données de santé
The information site for patients treated within the Unicancer network or included in Unicancer network clinical trials. 

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Objectives

L’étude des patients inclus dans l'étude BIG-1 en échec après une cure de chimiothérapie intensive est importante car les développements des nouvelles molécules en leucémie aiguë myéloïde se réalisent en phase précoce, dans ce sous-groupe de patients. Le but de notre travail est donc de déterminer la survie globale et le devenir des patients du BIG-1 en échec après une cure de chimiothérapie intensive.

Objectif principalÉtude de la survie globale des patients en échec après une cure de chimiothérapie intensive réalisée dans le cadre du protocole BIG-1Critère d’évaluation principalAnalyse de survie globale des patients en échec après une cure de chimiothérapie intensive dans le protocole BIG-1.Objectifs secondaires1. Étude de la réponse au traitement de 2ème ligne2. Étude de la survie sans leucémie3. Étude de la réalisation et des caractéristiques des allogreffes réalisées

4. Caractérisation des facteurs prédictifs de réponse aux traitements de 2ème ligne et à la survie globale

Critères d’évaluation secondaires :1. Taux de réponse globale (RC, Rci, RP) après la 2ème cure de chimiothérapie reçue dans ou hors du protocole BIG2. Taux de survie sans leucémie3. Taux de patient allogreffés et mortalité liée à la greffe4. Étude des facteurs prédictifs habituels de la survie et de la réponse dans les LAM (performans status, leucocytose, cytogénétique, mutations selon la classification ELN 2022)

 

Data controller

CHU Angers

Categories of data used
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Antoine Lacassagne (Nice)
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
Population subject to research or data processing

Critères d’inclusion- Patient atteint de leucémie aiguë myéloïde- Patient majeur âgé de 18 à 60 ans au moment du diagnostic- Patient inclus dans l’étude BIG-1 entre janvier 2015 et mai 2019- Patient ayant été randomisé dans la randomisation R1 de l’essai- Patient n’ayant pas obtenu la RC/ Rci /RP après l’induction

Critères de non-inclusionPatient opposé à l’utilisation de ses données pour la recherche

Legal basis

Intérêt public dans le domaine de la santé publique 

Internal and external data recipients

Département d'épidémiologie de Biostatistique et des données de santé, Centre Antoine Lacassagne

Direction de la recherche et de l'innovation, CHU Angers 

 

Research start date
01/05/2026
Data retention period

2 ans après dernière publication

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