Mes données de santé
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Objectives

Etude Brigalk2: Etude rétrospective observationnelle multicentrique française chez les patients atteints de CBNPC stade IV porteurs d’un réarrangement de ALK traités par BRIGATINIB : Evaluation des caractéristiques cliniques, tumorales, efficacité, mode de progression Etude non-interventionnelle, multicentrique nationale évaluant l’efficacité du Brigatinib dans la prise en charge de CBNPC ALK réarrangés en progression après au moins deux TKI anti-ALK. Etude BRIGALK2 GFPC 02-2019.

Survie globale - Analyse de la meilleure réponse selon les critères RECIST 1.1 - Activité intra-cérébrale du Brigatinib (réponse,  - SSP intracérébrale, durée de réponse) - Durée du traitement par BRIGATINIB de l’initiation à l’arrêt - Modes de progression (sites, clinique, mécanismes de résistance avant et après Brigatinib) - Caractéristiques cliniques et sociodémographiques des patients - Méthodes diagnostiques du réarrangement ALK: techniques, type de prélèvements, type de réarrangement ALK (partenaire de fusion) - Analyse des modalités de traitement par BRIGATINIB : modification de dose, interruption temporaire ou définitive - Description des traitements anticancéreux ultérieurs et concomitants - Rebiopsie à progressions : faites ou non, résultats - Statut mutationnel au diagnostic initial avant tout traitement par anti-ALK

Data controller

GFPC Groupe Français de pneumo cancérologie-

84, avenue de la République 63050 Clermont-Ferrand cedex 2

Categories of data used
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Institut de Cancérologie de l'Ouest (Nantes et Angers)
2016
2017
2018
2019
Population subject to research or data processing

Patients atteints de CBNPC avec réarrangement ALK traités par Brigatinib du 01/08/2016 au 21/01/2019 dans le cadre de l’ATU, précédemment pré-traités au moins par crizotinib et ceritinib.  

Legal basis

Intérêt public

Internal and external data recipients

Autre organisme dont autorité publique (ANSM, ARS...INSERM, Université…)

Research start date
01/03/2019
Data retention period

Conservation pendant 2 ans après la valorisation (publication/article, these, présentation orale, poster, autre) des résultats de la recherche. Puis archivage avec un accès restreint aux personnes intervenant dans la recherche, pendant une durée limitée de 3 ans (5ans au total post publication)

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