Etude Brigalk2: Etude rétrospective observationnelle multicentrique française chez les patients atteints de CBNPC stade IV porteurs d’un réarrangement de ALK traités par BRIGATINIB : Evaluation des caractéristiques cliniques, tumorales, efficacité, mode de progression Etude non-interventionnelle, multicentrique nationale évaluant l’efficacité du Brigatinib dans la prise en charge de CBNPC ALK réarrangés en progression après au moins deux TKI anti-ALK. Etude BRIGALK2 GFPC 02-2019.
Survie globale - Analyse de la meilleure réponse selon les critères RECIST 1.1 - Activité intra-cérébrale du Brigatinib (réponse, - SSP intracérébrale, durée de réponse) - Durée du traitement par BRIGATINIB de l’initiation à l’arrêt - Modes de progression (sites, clinique, mécanismes de résistance avant et après Brigatinib) - Caractéristiques cliniques et sociodémographiques des patients - Méthodes diagnostiques du réarrangement ALK: techniques, type de prélèvements, type de réarrangement ALK (partenaire de fusion) - Analyse des modalités de traitement par BRIGATINIB : modification de dose, interruption temporaire ou définitive - Description des traitements anticancéreux ultérieurs et concomitants - Rebiopsie à progressions : faites ou non, résultats - Statut mutationnel au diagnostic initial avant tout traitement par anti-ALK
GFPC Groupe Français de pneumo cancérologie-
84, avenue de la République 63050 Clermont-Ferrand cedex 2
Patients atteints de CBNPC avec réarrangement ALK traités par Brigatinib du 01/08/2016 au 21/01/2019 dans le cadre de l’ATU, précédemment pré-traités au moins par crizotinib et ceritinib.
Intérêt public
Autre organisme dont autorité publique (ANSM, ARS...INSERM, Université…)
Conservation pendant 2 ans après la valorisation (publication/article, these, présentation orale, poster, autre) des résultats de la recherche. Puis archivage avec un accès restreint aux personnes intervenant dans la recherche, pendant une durée limitée de 3 ans (5ans au total post publication)