Mes données de santé
The information site for patients treated within the Unicancer network or included in Unicancer network clinical trials. 
Objectives

L’étude a pour objectif de comparer 2 stratégies différentes d’adaptation du traitement immunosuppresseur en post allogreffe de cellules souches hématopoïétiques de l’enfant, d’un point de vue médicale (prévention des toxicités liées à l’immunité) et économique (prix du séjour de greffe).

Les données personnelles du patient seront recueillies afin d’évaluer les évènements cliniques survenus dans les 100 jours post greffe (réaction du greffon contre l’hôte, infections), les caractéristiques anthropométriques du patient et les caractéristiques de la greffe afin d’étudier les variables influençant ces évènements cliniques.

De plus, les GHM seront récupérés pour chacun des patients.

Enfin, les molécules onéreuses utilisées chez ces patients durant leur hospitalisation seront également recueillies afin d’évaluer l’impact économique générale imputée à l’assurance maladie.

Data controller

Directeur général

Categories of data used
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2014
2015
2016
2017
2018
Population subject to research or data processing
  • 144 enfants allogreffés de cellules souches hématopoïétiques entre 2014 et 2018 au sein de l’Institut d’Hématologie et d’Oncologie Pédiatrique.
  • Tout type de pathologies sous-jacentes : hémopathies malignes et non malignes, tumeurs solides
  • Prévention de la maladie de greffon contre l’hôte (GVH) par de la ciclosporine IV et/ou per os, selon habitudes du centre : posologie initiale de 1.5 mg/kg à 3 mg/kg répartie en 2 prises quotidiennes, avec mesures des concentrations plasmatiques de ciclosporine 2x/semaine
Legal basis

Recherche scientifique menée dans l’intérêt légitime de lutte contre le cancer (articles 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679)

Internal and external data recipients

Dr Michael PHILIPPE, Pharmacien assistant - Institut d’Hématologie et d’Oncologie Pédiatrique, Hospices Civils de Lyon – Pharmacie à usage intérieur du Centre Léon Berard, Lyon.

Research start date
04/09/2020
Data retention period

2 ans après la publication scientifique

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