Mes données de santé
The information site for patients treated within the Unicancer network or included in Unicancer network clinical trials. 

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Objectives

Bayer souhaite évaluer la qualité et complétude des données issues de l'étude Regbone dans le cadre de la constitution d'un dossier de demande d'extension de l'indication du regorafenib,. L'objectif est d'obtenir à terme l'autorisation de commercialisation du regorafenib dans l'indication des sarcomes des os.

Data controller

Bayer

Categories of data used
Données d’identification (sans donnée nominative) / Données de santé
Origine de données utilisées
Soins
Centre Léon Bérard (Lyon)
2014
Institut Curie (Paris et Saint-Cloud)
2014
Institut de Cancérologie de l'Ouest (Nantes et Angers)
2014
Institut Claudius Regaud (Toulouse)
2014
Centre Antoine Lacassagne (Nice)
2014
Centre François Baclesse (Caen)
2014
Institut de Cancérologie de Lorraine (Nancy)
2014
Centre Georges François Leclerc (Dijon)
2014
Centre Oscar Lambret (Lille)
2014
Institut Paoli Calmettes (Marseille)
2014
Institut Bergonié (Bordeaux)
2014
Gustave Roussy (Villejuif)
2014
Institut du Cancer de Montpellier
2014
Centre Eugène Marquis (Rennes)
2014
Others (excluding cancer centers)
2014
Essais cliniques
REGOBONE
Population subject to research or data processing

Patient inclus dans la recherche REGOBONE.

Legal basis

Le traitement est nécessaire pour effectuer l'analyse des données dans une démarche de préparation de dossier pour demande d'extension de l'indication d'un produit aux fins des intérêts légitimes poursuivis par le responsable du traitement (art. 6.1.f et 9.2.j du Règlement (UE) n° 2016/679).

Internal and external data recipients

 

Svetlana Kobina, MD PhD

Vice President,

Head Medical Affairs Oncology SBU

Bayer HealthCare, 100 Bayer Boulevard PO Box 915 Whippany, New Jersey 07981 UNITED STATES

 

 

Research start date
01/03/2020
Data retention period

25 ans dans le cadre de l'utilisation des données pour un dossier règlementaire d'extension d'indication du regorafenib.

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